Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
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FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.
A01AD11
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"0,16% SPRAY PER MUCOSA ORALE" FLACONE DA 15 ML; "1,6% COLLUTORIO" FLACONE DA 150 ML
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041842028 - 0,16% SPRAY PER MUCOSA ORALE FLACONE DA 15 ML - Autorizzato; 041842016 - 1,6% COLLUTORIO FLACONE DA 150 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ILMOCIN GOLA DOLORE 1,6% COLLUTORIO Ketoprofene sale di lisina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ILMOCIN GOLA DOLORE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ILMOCIN GOLA DOLORE 3. Come usare ILMOCIN GOLA DOLORE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ILMOCIN GOLA DOLORE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ILMOCIN GOLA DOLORE E A COSA SERVE ILMOCIN GOLA DOLORE contiene il principio attivo ketoprofene sale di lisina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (“FANS”) utilizzati per alleviare il dolore e l’infiammazione. Questo medicinale si usa come trattamento sintomatico in caso di irritazione e/o infiammazione della bocca e della faringe (ad esempio gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in seguito a terapia dentaria come cura delle carie o estrazione di un dente. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ILMOCIN GOLA DOLORE NON USI ILMOCIN GOLA DOLORE - se è allergico a ketoprofene sale di lisina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se sa di essere allergico o ha sofferto di asma, orticaria di tipo allergico o raffreddore di tipo allergico (rini Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ILMOCIN GOLA DOLORE 1,6% collutorio. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di collutorio contengono: Principio attivo: Ketoprofene sale di lisina 1,6 g corrispondenti a 1g di Ketoprofene. Eccipienti con effetti noti: Alcool etilico 96% 4g Metile _p_-idrossibenzoato 0,10g Propile _p_-idrossibenzoato 0,02g Colorante verde [giallo di chinolina (E104) ed il colorante blu patentato V (E131)] 0,048g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collutorio. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo oro-faringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Nella confezione è annesso un misurino dosatore con una tacca corrispondente a 10 ml. Per aprire la confezione è necessario premere con forza il tappo e ruotare contemporaneamente in senso antiorario. Due sciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml di ILMOCIN GOLA DOLORE 1,6% collutorio diluito in circa 100 ml di acqua. L'eventuale deglutizione involontaria di soluzione impiegata per sciacqui e gargarismi non comporta alcun particolare danno per il paziente in quanto equivale alla dose prevista per via sistemica (160 mg di ketoprofene sale di lisina). 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilità individuale nei soggetti nei quali l'impiego di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei abbia determinato reazioni allergiche come asma, orticaria o rinite. Gravidanza e allattamento. Pag. 1 di 10 Documento reso disponibile da AIFA il 13/02/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non p Leggi il documento completo