ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Piroxicam

Commercializzato da:

FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.

Codice ATC:

M02AA07

INN (Nome Internazionale):

Piroxicam

Confezione:

"1 % SCHIUMA CUTANEA" 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 50 G; "1% CREMA" TUBO IN AL DA 120 G; "20 MG CAPSULE RIGIDE"30 CAPSULE; "

Classe:

N

Area terapeutica:

Piroxicam

Dettagli prodotto:

025554041 - 1% CREMA-TUBO 50 G - Autorizzato; 025554027 - 20 MG CAPSULE RIGIDE30 CAPSULE - Revocato; 025554054 - 1 % SCHIUMA CUTANEA 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 50 G - Autorizzato; 025554015 - 30 CAPSULE 10 MG - Revocato; 025554039 - 20 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 025554066 - 1% CREMA TUBO IN AL DA 120 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ARTROXICAM 1% CREMA
PIROXICAM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
−
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
−
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ARTROXICAM e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ARTROXICAM
3.
Come usare ARTROXICAM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ARTROXICAM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ARTROXICAM E A COSA SERVE
ARTROXICAM contiene il principio attivo piroxicam che.
appartiene ad una categoria di farmaci chiamati antinfiammatori non
steroidei (FANS)
usati per il trattamento delle infiammazioni e per alleviare il
dolore.
ARTROXICAM si usa per il trattamento locale dei dolori e delle
infiammazioni alle
articolazioni, ai muscoli, ai tendini ed ai legamenti, causati da un
trauma o da
malattie reumatiche infiammatorie.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo
di tempo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ARTROXICAM
NON USI ARTROXICAM
−
se è allergico al piroxicam o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o, al farmacista prima di usare ARTROXICAM:
Informi il medico e sospenda immediatamente il trattamento :
−
se sviluppa gravi reazioni allergiche come eruzione cutanea, gonfiore
al viso, sibilo
respiratorio o difficoltà nella respirazione. Queste reazioni possono
verificarsi
durante il trattamento specie se prolungato con i prodotti per uso
cutaneo. Il suo
medico le indich

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
ARTROXICAM 1% crema
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ARTROXICAM 1% crema
100 grammi di crema contengono:
Principio Attivo: piroxicam g 1
Eccipienti: alcool cetostearilico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6,1
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle
articolazioni, dei
muscoli, dei tendini e dei legamenti .
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: applicare sulla cute 2-3 volte al dì 3-5 cm di crema o più a
seconda
dell’estensione della parte interessata, massaggiando delicatamente
per favorirne
l'assorbimento.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
La quantità di principio attivo assorbita attraverso la cute non
raggiunge, di norma,
concentrazioni in circolo tali da rendere valide le avvertenze ed
esporre a rischio di
effetti collaterali relativi alla somministrazione del farmaco per via
sistemica.
L’applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, può
dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di reazioni di
ipersensibilità si dovrà
interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna (vedere
anche sezione
4.8).
Con l’uso di piroxicam per uso sistemico sono state segnalate
reazioni cutanee gravi,
alcune delle quali potenzialmente letali, come dermatite esfoliativa,
sindrome di
Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN).
Queste reazioni non sono state associate al piroxicam per uso topico,
tuttavia non si
può escludere la possibilità che si possano verificare con la
somministrazione topica.
I pazienti devono essere informati riguardo i segni e i sintomi,
inoltre devono essere
monitorati attentamente per le reazioni cutanee. Il più alto rischio
di insorgenza di SJS
e TEN si ha nelle prime settimane di tratt