Nazione: Estonia
Lingua: estone
Fonte: Ravimiamet
klotrimasool
Laboratoires Bailleul S.A.
D01AC01
clotrimazole
10mg 1g 25g 1TK; 10mg 1g 30g 1TK
nahapasta
K
Pakendi infoleht: teave kasutajale Imazol, 10 mg/g, nahapasta Klotrimasool Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga (mähkmelööbe puhul 3 päeva möödumisel). Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Imazol ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Imazol’i kasutamist 3. Kuidas Imazol’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Imazol’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Imazol ja milleks seda kasutatakse Imazol’i kasutatakse järgmiste haiguste raviks: klotrimasooli suhtes tundlike seente poolt põhjustatud naha seenhaigused (mükoosid), nt pärmseente poolt põhjustatud mähkmelööve. Seeninfektsioonid tekivad siis, kui normaalselt nahal leiduvad seened hakkavad ülemäära paljunema. Nahk reageerib sellele kipituse, sügeluse, kestendamise ja valuliku põletikuga. Seenhaiguse diagnoosib ainult arst. 2. Mida on vaja teada enne Imazol’i kasutamist Ärge kasutage Imazol’i: - kui olete klotrimasooli, tsetostearüülalkoholi, säilitusaine butüülhüdroksüanisooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Imazol’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui te olete ülitundlik tsetostearüülalkoholi suhtes, on soovitatav, et te kasutate Imazol’i asemel mõnda teist ravimit, mis ei sisalda tsetostearüülalkoholi (vt „Imazol sisaldab tsetostearüülalkoholi ja butüülhüdroksüanisooli”). Polüsorbaat 20 võib põhjustada nahakahjustusi, nagu näiteks haiguslikke nahareaktsioone (nt kontaktdermatiit). Lokaalse või üldise Leggi il documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Imazol, 10 mg/g, nahapasta 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g nahapastat sisaldab 10 mg klotrimasooli. INN. Clotrimazolum Teadaolevat toimet omavad abiained: butüülhüdroksüanisool (E320) 0,5 mg tsetostearüülalkohol 57,0 mg Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Nahapasta Valge läbipaistmatu, iseloomuliku lõhnaga pasta. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Klotrimasoolile tundlikud dermatomükoosid (põhjustatud Trichophyton sp., Candida sp. või Malassezia furfur poolt), sealhulgas pärmseente poolt põhjustatud mähkmelööve. Klotrimasool on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja üle 1 kuu vanustele lastele. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Täiskasvanud, noorukid ja üle 1 kuu vanused lapsed: Imazol’i määritakse õhukese kihina kahjustatud piirkonnale üks või kaks korda päevas (hommikuti või hommikuti ja õhtuti). Tavaliselt piisab ligikaudu 0,5 cm pastast peopesa suurusele nahapinnale. Imazol kantakse nahale õhukese kihina ja hõõrutakse sisse. Kui ägedad haigusnähud on taandunud ligikaudu 7 päevaga, tuleb reinfektsiooni vältimiseks ravi siiski jätkata veel vähemalt 3 nädalat. Mähkmelööbe puhul peaks haigusnähud osaliselt taanduma 3 päevaga. Ravi peab kestma 7 päeva. Kui 3 päeva jooksul lööve süveneb või puuduvad paranemise ilmingud, tuleb pöörduda arsti poole. Efektiivsuse ja ohutuse kohta alla 1 kuu vanustel lastel andmed puuduvad. Efektiivsuse ja ohutuse kohta üle 65 aastastel eakatel on andmeid piiratud hulgal. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Butüülhüdroksüanisool võib põhjustada naha lokaalset ärritust (nt kontaktdermatiit) ning silmade ja limaskestade ärritust. Tsetostearüülalkohol võib põhjustada naha lokaalset ärritust (nt kontaktdermatiit). Polüsorbaat 20 võib põhjustada nahakahjustusi, nagu näiteks patoloogilisi nahareaktsioone (nt k Leggi il documento completo