Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lopéramide base 18
JANSSEN CILAG
A07DA03 (A Appareil digestif et métabolique)
lopéramide base 18
18,60 mg
Solution
pour 100 ml > lopéramide base 18,60 mg sous forme de : lopéramide (chlorhydrate de 20 mg
orale
1 flacon(s) en verre de 100 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène + racleur polyéthylène
Liste II
liste II
ANTI·DIARRHEIQUE
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-DIARRHEIQUE - code ATC : A07 DA 03IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable est un médicament anti diarrhéique.Il est indiqué chez l'enfant de 2 à 8 ans :o en complément de la réhydratation orale, dans le traitement symptomatique des diarrhées aiguëso dans le traitement symptomatique des diarrhées chroniques.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1990-12-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/04/2023 Dénomination du médicament IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable Chlorhydrate de lopéramide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable ? 3. Comment prendre IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTI-DIARRHEIQUE - code ATC : A07 DA 03 IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable est un médicament anti diarrhéique. Il est indiqué chez l'enfant de 2 à 8 ans : o en complément de la réhydratation orale, dans le traitement symptomatique des diarrhées aiguës o dans le traitement symptomatique des diarrhées chroniques. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable ? Ne donnez jamais IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable à votre enfant : · s’il est allergique au chlorhydrate de lopéramide ou à l’un des autres c Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/04/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de lopéramide.................................................................................................... 20 mg Quantité correspondant à lopéramide base......................................................................... 18,60 mg Pour 100 mL de solution. 1 mL de solution comprend 0,2 mg de chlorhydrate de lopéramide. Excipients à effet notoire : 100 mL de solution contiennent 10 mg de rouge de Cochenille A (E 124), 72 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218), 8 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E 216), et 7,3 mg d’éthanol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · En complément de la réhydratation orale, traitement symptomatique des diarrhées aiguës. L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l’âge et des particularités du patient (maladies associées,...) · Traitement symptomatique des diarrhées chroniques. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. RÉSERVÉ À L’ENFANT DE 2 À 8 ANS. Posologie La posologie par prise chez l'enfant est de 0,03 mg de chlorhydrate de lopéramide par kg de poids (soit 1,5 mL de solution/10 kg) : · elle est répétée après chaque selle liquide ou molle, en respectant un intervalle de 4 heures entre chaque prise et sans dépasser 5 prises par jour. · elle est mesurée en fonction du poids de l'enfant sur une seringue pour administration orale graduée en kg. En pratique, une graduation de la seringue pour administration orale correspond à la dose à administrer pour 1 kg et par prise : par exemple, la graduation 17 correspond à la dose à administrer, par prise, à un enfant de 17 kg. Pour me Leggi il documento completo