Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ossido nitrico
SOCIETA' ITALIANA ACETILENE & DERIVATI "S.I.A.D." S.P.A.
R07AX01
Nitric oxide
"400 PPM MOL/MOL GAS MEDICINALE COMPRESSO" BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA VI DA 10 LITRI; "400 PPM MOL/MOL GAS MEDICINALE COMP
N
Ossido nitrico
040635070 - 400 PPM MOL/MOL GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA VI DA 2 LITRI - Autorizzato; 040635082 - 800 PPM MOL/MOL GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA VI DA 2 LITRI - Autorizzato; 040635031 - 400 PPM MOL/MOL GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA VI DA 20 LITRI - Autorizzato; 040635068 - 800 PPM MOL/MOL GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA VI DA 20 LITRI - Autorizzato; 040635043 - 800 PPM MOL/MOL GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA VI DA 5 LITRI - Autorizzato; 040635017 - 400 PPM MOL/MOL GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA VI DA 5 LITRI - Autorizzato; 040635056 - 800 PPM MOL/MOL GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA VI DA 10 LITRI - Autorizzato; 040635029 - 400 PPM MOL/MOL GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA VI DA 10 LITRI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE E L’UTILIZZATORE INALOSSIN 400 PPM MOL/MOL GAS MEDICINALE COMPRESSO INALOSSIN 800 PPM MOL/MOL GAS MEDICINALE COMPRESSO azoto ossido LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è INALOSSIN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare INALOSSIN 3. Come usare INALOSSIN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare INALOSSIN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È INALOSSIN E A COSA SERVE INALOSSIN è un gas medicinale contenente azoto ossido. L’azoto è un elemento prodotto dalle cellule dell’organismo umano, che interviene in molti processi che avvengono all’interno del corpo, ad esempio favorisce la dilatazione dei vasi del sangue. INALOSSIN è utilizzato per trattare: le difficoltà respiratorie del neonato (insufficienza respiratoria neonatale), anche associate alla presenza di pressione alta del sangue nei polmoni (ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN). le difficoltà respiratorie nei bambini e negli adulti, associate alla presenza di pressione alta del sangue nei polmoni (ipertensione polmonare da differente eziologia aumentando così la quantità di ossigeno circolante (miglioramento dell’ossigenazione). INALOSSIN È SOMMINISTRATO SOLO NEGLI OSPEDALI DA PERSONALE MEDICO O DA OPERATORI SANITARI ESPERTI. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE INALOSSIN NON USI INALOSSIN SE: è allergico al principio attivo o all’azoto (altro componente di questo medicinale); ha un problema al cuore chiamato disfunzione ventricolare sinistra; il neonato ha una circolazione anormale del sangue all’int Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE INALOSSIN 400 ppm mol/mol gas medicinale compresso INALOSSIN 800 ppm mol/mol gas medicinale compresso 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA INALOSSIN_ _400_ _ppm mol/mol gas medicinale compresso Ogni bombola contiene: principio attivo: azoto ossido 400 ppm mol/mol INALOSSIN_ _800 ppm mol/mol gas medicinale compresso Ogni bombola contiene: principio attivo: azoto ossido 800 ppm mol/mol Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Gas medicinale compresso. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Insufficienza respiratoria neonatale. Ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN). Miglioramento dell’ossigenazione e trattamento dell’ipertensione polmonare da differente eziologia in adulti e bambini. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La prescrizione di azoto ossido deve essere soggetta alla supervisione di un esperto. La prescrizione va limitata alle sole unità che abbiano ricevuto adeguato addestramento nell’uso dei sistemi di erogazione per ossido di azoto. Dosaggio Il dosaggio è determinato dalla condizione clinica del paziente (gravità della patologia) e dell’età (neonato, bambino, adulto). L’intervallo raccomandato va da 2 a 20 ppm; il principio della minima dose efficace deve valere come regola per limitare gli effetti tossici della somministrazione di ossido di azoto. È opportuno non superare i 20 ppm. Documento reso disponibile da AIFA il 29/11/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Durata del trattamento La durata del trattamento è funzione della patologia, della popolazione trattata e del rimodellamen Leggi il documento completo