INDAPAMIDE AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Indapamide

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

C03BA11

INN (Nome Internazionale):

Indapamide

Confezione:

"1,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "1,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Indapamide

Dettagli prodotto:

038708020 - 1,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038708057 - 1,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038708071 - 1,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038708095 - 1,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038708032 - 1,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038708069 - 1,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038708018 - 1,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038708083 - 1,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038708044 - 1,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Indapamide Aurobindo
1,5 mg compresse a rilascio prolungato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perchè contiene informazioni
importanti per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altri. Infatti, per altri individui
questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi
della malattia sono uguali ai suoi.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Indapamide Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Indapamide Aurobindo
3.
Come prendere Indapamide Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Indapamide Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Indapamide Aurobindo e a cosa serve
Indapamide Aurobindo 1,5 mg è una compressa a rilascio prolungato
contenente indapamide come principio
attivo.
Indapamide è un diuretico. La maggior parte dei diuretici aumenta la
quantità di urina prodotta dai reni.
Tuttavia, a differenza degli altri diuretici, indapamide provoca
soltanto un leggero aumento della quantità di
urina prodotta.
Questo medicinale ha lo scopo di ridurre una elevata pressione
sanguigna (ipertensione) negli adulti.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Indapamide Aurobindo
Non prenda Indapamide Aurobindo:
-
se è allergico all’indapamide o a qualsiasi altra sulfonamide o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di una grave malattia renale;
-
se ha una grave malattia epatica o soffre di una malattia chiamata
encefalopatia epatica (una malattia
degenerativa del cervello);
-
se ha bassi livello di potassio nel sangue.
A

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Indapamide Aurobindo 1,5 mg compresse a rilascio prolungato
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 1,5 mg di indapamide.
Eccipiente con effetti noti:
144,22 mg di lattosio monoidrato/compressa a rilascio prolungato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Compresse biconvesse a rilascio prolungato rivestite con film,
rotonde, di colore da bianco a biancastro.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Indapamide Aurobindo 1,5 mg compresse a rilascio prolungato è
indicato nel trattamento dell’ipertensione
essenziale negli adulti.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Una compressa ogni 24 ore, da prendere preferibilmente al mattino, da
ingerire intera con acqua senza
masticarla.
A dosi elevate l’effetto antiipertensivo dell’indapamide non viene
potenziato, mentre l’effetto saluretico
risulta aumentato.
Popolazioni speciali
Compromissione renale (vedere paragrafi 4.3 e 4.4):
In caso di grave insufficienza renale (clearance della creatinina
inferiore a 30 ml/min), il trattamento è
controindicato.
Le tiazidi e i diuretici correlati esplicano la loro piena efficacia
solo quando la funzione renale è normale
oppure solo minimamente compromessa.
Compromissione epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4):
In caso di grave compromissione epatica, il trattamento è
controindicato.
Anziani (vedere paragrafo 4.4):
Nei pazienti anziani, la creatinina plasmatica deve essere adattata in
base all’età, al peso e al sesso del
paziente. I pazienti anziani possono essere trattati con Indapamide
Aurobindo 1,5 mg compresse a rilascio
prolungato quando la loro funzione renale è normale o solo
leggermente compromessa.
Popolazione pediatrica:
Documento reso disponibile da AIFA il 12/08/2021
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