INDAPAMIDE DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Indapamide

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

C03BA11

INN (Nome Internazionale):

Indapamide

Confezione:

"1,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "1,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PR

Classe:

M

Area terapeutica:

Indapamide

Dettagli prodotto:

039505021 - 1,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039505019 - 1,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039505033 - 1,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
INDAPAMIDE DOC GENERICI 1,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
RIVESTITE CON FILM
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è INDAPAMIDE DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere INDAPAMIDE DOC Generici
3.
Come prendere INDAPAMIDE DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare INDAPAMIDE DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’É INDAPAMIDE DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
INDAPAMIDE DOC Generici appartiene a una classe di medicinali chiamati
“diuretici”, i quali
aumentano la produzione di urina da parte dei reni.
È usato per il trattamento della pressione sanguigna elevata
(ipertensione essenziale).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE INDAPAMIDE DOC GENERICI
NON PRENDA INDAPAMIDE DOC GENERICI
•
Se è ALLERGICO a indapamide o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
•
Se è ALLERGICO
ad altri farmaci appartenenti alla stessa classe chimica di indapamide
(“sulfonamidi”), come trimetoprim o cotrimoxazolo
•
Se soffre di una grave malattia al fegato o di un disturbo chiamato
encefalopatia epatica (un
danno al cervello e ai nervi, che può manifestarsi come complicanza
di problemi al fegato)
•
Se soffre di una grave malattia renale
•
Se il medico Le ha comunicato che ha bassi livelli di potassio nel
sangue.
AVVERTEN

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
INDAPAMIDE DOC Generici 1,5 mg compresse a rilascio prolungato
rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 1,5 mg di indapamide.
Eccipiente con effetti noti:
Ciascuna compressa da 1,5 mg contiene 123,2 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato rivestita con film.
Compressa di colore rosa pallido, rotonda e biconvessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione essenziale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Uso orale.
Una compressa ogni 24 ore, preferibilmente al mattino.
A dosi più elevate, l’azione anti-ipertensiva di indapamide non
risulta potenziata, mentre aumenta
l’effetto saluretico.
Insufficienza renale (vedere paragrafi 4.3 e 4.4):
In caso di grave insufficienza renale (clearance della creatinina al
di sotto di 30 ml/min), la terapia è
controindicata.
I tiazidi e i diuretici correlati sono pienamente efficaci unicamente
quando la funzionalità renale è
normale o solo minimamente compromessa.
Anziani (vedere paragrafo 4.4):
Negli anziani, la creatinina plasmatica va aggiustata in relazione a
età, peso e sesso. I pazienti anziani
possono essere trattati con INDAPAMIDE DOC Generici quando la
funzionalità renale è normale o
solo minimamente compromessa.
Pazienti con funzionalità epatica compromessa (vedere paragrafi 4.3 e
4.4):
In caso di grave compromissione della funzionalità epatica, il
trattamento è controindicato.
Popolazione pediatrica:
L’uso di indapamide nei bambini e negli adolescenti è sconsigliato,
a causa della mancanza di dati
sulla sicurezza e sull’ efficacia.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere ingerite intere con una quantità
sufficiente di liquido (per esempio un
bicchiere d’acqua). Le compresse non devono essere frantumate né
masticate.
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio a