INDAPAMIDE SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Indapamide

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

C03BA11

INN (Nome Internazionale):

Indapamide

Confezione:

"2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE RIVESTITE

Classe:

N

Area terapeutica:

Indapamide

Dettagli prodotto:

033832015 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
INDAPAMIDE SANDOZ 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è INDAPAMIDE SANDOZ e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere INDAPAMIDE SANDOZ
3.
Come prendere INDAPAMIDE SANDOZ
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare INDAPAMIDE SANDOZ
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È INDAPAMIDE SANDOZ E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo indapamide,
appartenente al gruppo di medicinali chiamati
diuretici, che agiscono favorendo l’eliminazione di liquidi
dall’organismo e quindi abbassando la pressione
del sangue.
INDAPAMIDE SANDOZ è utilizzato per il trattamento della pressione
sanguigna alta (ipertensione arteriosa
essenziale).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE INDAPAMIDE SANDOZ
NON PRENDA INDAPAMIDE SANDOZ
-
se è allergico all’indapamide o ad altri medicinali simili
(sulfonamido-derivati) o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di gravi problemi ai reni (insufficienza renale grave) e se
ha un ridotto stimolo ad urinare
(anuria);
-
se soffre di malattie al fegato (encefalopatia epatica o grave
compromissione della funzionalità epatica);
-
se ha bassi livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia);
-
se recentemente ha avuto problemi alla circolazione sanguigna del
cervello (accidenti cerebro-vascolari);
-
se le

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
INDAPAMIDE Sandoz 2,5 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita contiene: 2,5 mg di indapamide
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita contiene circa 59,21 mg di lattosio
monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1 compressa rivestita (2,5 mg) al mattino.
Insufficienza renale (vedere paragrafi 4.3 e 4.4):
I diuretici tiazidici ed affini sono pienamente efficaci solamente
quando la funzionalità renale è normale o
minimamente ridotta.
La posologia deve essere modificata in base alla funzionalità renale.
Una riduzione del dosaggio deve essere
effettuata in funzione del grado di insufficienza renale.
In caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina
inferiore a 30 ml/min), il trattamento è
controindicato.
Pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4):
Indapamide è ampiamente metabolizzata dal fegato ed una riduzione del
dosaggio nell’insufficienza epatica
dovrà essere effettuata.
Il trattamento con indapamide è controindicato in caso di
insufficienza epatica grave.
Anziani (vedere paragrafo 4.4): nei pazienti anziani, il valore della
creatininemia deve essere aggiustato in
relazione all’età, al peso ed al sesso. I pazienti anziani possono
essere trattati con INDAPAMIDE SANDOZ
2,5 mg quando la funzionalità renale è normale o solo minimamente
compromessa.
Popolazione pediatrica:
INDAPAMIDE SANDOZ 2,5 mg non è raccomandato nei bambini e negli
adolescenti a causa della
mancanza di dati di sicurezza ed efficacia.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo,
ad altri farmaci sulfonamido-derivati o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
elencati al paragrafo 6.1
.
INDAPAMIDE - SPA 01/98
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