Indigocarmin 4 mg/ml Amino Soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

indigocarminum

Commercializzato da:

Amino AG, Fabrikation pharmazeutischer und chemischer Produkte

Codice ATC:

V04CH02

INN (Nome Internazionale):

indigocarminum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Composizione:

indigocarminum 4 mg ut natrii indigotinodisulfonas corresp. natrium 0.39 mg, glucosum, mannitolum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Solo per uso diagnostico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2010-10-05

Scheda tecnica

Indigocarmin Amino
Amino AG
Composizione
Principi attivi
Indigocarminum ut natrii indigotinodisulfonas.
Sostanze ausiliarie
Glucosum, Mannitolum, Aqua ad injectabilia. Contiene 0.39 mg di sodio
par 1 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile.
1 fiala da 5 ml contiene 20 mg carminio d'indaco (4 mg/ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Espressione degli orifici ureterali durante la cateterizzazione
cistoscopica e ureterale nonché
l'espressione di fistole ureterali.
Posologia/Impiego
Normalmente 5 ml di soluzione iniettabile allo 0,4% di carminio
d'indaco vengono somministrati per via
endovenosa o intramuscolare. Con la normale funzione renale, l'urina
diventa blu entro circa 10 minuti.
Inoltre, la funzionalità delle due reni viene confrontata aspettando
che il colorante arrivi con l'aiuto di un
cistoscopio direttamente agli orifici ureterali. Il metodo endovenoso
è preferito. La riduzione del
dosaggio nei bambini e nei pazienti sottopeso previene la colorazione
della pelle.
Controindicazioni
Il carminio d'indaco è controindicato in:
·nota ipersensibilità al carminio d'indaco o ad una delle sostanze
ausiliarie a seconda della composizione
·ipertensione arteriosa
·grave insufficienza cardiaca
Avvertenze e misure precauzionali
L'uso parenterale ad alte dosi può causare scolorimento della pelle.
Pertanto il dossaggio deve essere
ridotto, specialmente nei bambini e nei pazienti sottopeso.
Indigocarmin Amino contiene glucosio e deve essere usato con cautela
nei pazienti diabetici.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per ml,
cioè essenzialmente «senza
sodio».
Interazioni
Nessun dato disponibile.
Gravidanza, allattamento
Non sono disponibili studi negli animali sugli effetti sulla
gravidanza, sullo sviluppo embrionale, sullo
sviluppo fetale e/o sullo sviluppo postnatale. Il potenziale rischio
per l'uomo non è noto. Pertanto questo
medicamento non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non
sia assolutamente necessario.
Effetti s