Indium DTPA (In-111) injection Curium Soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

indii(111-In) dinatrii pentetas, acidum penteticum

Commercializzato da:

b.e.imaging.ag

Codice ATC:

V09AX01

INN (Nome Internazionale):

indii(111-In) dinatrii pentetas, acid penteticum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Composizione:

indii(111-In) dinatrii pentetas 37 MBq, acido penteticum 100 µg, calcio chloridum dihydricum, dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. per una soluzione invece di 1 ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Radiopharmazeutika

Area terapeutica:

Szintigraphische Rappresentazione del Liquorraumes

Data dell'autorizzazione:

1987-01-06

Scheda tecnica

Indium DTPA (In-111) injection Curium
Composizione
Principio attivo
Monodose
da 18,5 MBq
Monodose
da 37 MBq
Indio (111In) cloruro
18,5 MBq
37 MBq
Acido pentetico (DTPA)
0,05 mg
0,1 mg
Sostanze ausiliarie
Monodose
da 18,5 MBq
Monodose
da 37 MBq
Cloruro di calcio diidrato
Idrossido di sodio
Acido cloridrico 30%
Cloruro di sodio
18,7 µg
0,35 + qs mg
0,4 + qs µl
3,55 mg
37,4 µg
0,7 + qs mg
0,8 qs µl
7,1 mg
Disodio fosfato dodecaidrato
2,5 mg
5,0 mg
Acqua per preparazioni iniettabili
ad
0,5 ml
1,0 ml
Specifiche
Concentrazione dell’attività
37 MBq/ml
Purezza radiochimica
≥ 99% 111In-DTPA
114mIn
≤ 0,05%
pH:
7,0 - 7,6
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione isotonica sterile, apirogena, limpida, incolore, senza
particelle visibili.
111In 37 MBq/ml
Indicazioni/possibilità d’impiego
La somministrazione di Indium DTPA (In-111) injection Curium è
indicata nei seguenti casi, quando
non è possibile eseguire la tomografia computerizzata o la risonanza
magnetica.
Esame dello spazio liquorale
-Rilevamento di ostacoli al flusso di liquido cerebrospinale, per
esempio a causa di aderenze e processi
infiammatori, emorragie ed ernie del disco
-Differenziazione di diverse forme di idrocefalo
-Ricerca di fistole liquorali (rinorrea, otorrea)
-Visualizzazione di cisti intracraniche (cisti aracnoidee, cisti
porencefalica)
-Valutazione della pervietà dello shunt neurochirurgico
Posologia/impiego
Il preparato viene consegnato pronto per l’iniezione.
Per somministrazione intratecale.
Posologia per adulti
La dose raccomandata è di 10-40 MBq. Varia in funzione del
dispositivo di imaging utilizzato e del
tempo totale previsto per l'acquisizione di una o più immagini
scintigrafiche.
Il volume di iniezione richiesto in ciascun caso dipende dalla dose
scelta, dall'attività alla data di
riferimento e dai fattori di decadimento elencati in "Raccomandazioni
per la manipolazione".
Poiché l'emivita dell'111indio è di sole 67,4 ore, si consiglia di
utilizzare un dosaggio nell'intervallo più
alto d