Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Indometacina
BAUSCH & LOMB-IOM S.P.A.
S01BC01
Indomethacin
"0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE " 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,35 ML; "0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE 5 ML; FLAC LIOF + F. SOLV.
N
Indometacina
028718017 - FLAC LIOF + F. SOLV. 5 ML + CONTAGOCCE - Revocato; 028718031 - 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,35 ML - Autorizzato; 028718029 - 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE INDOCOLLIRIO 1 mg/ml COLLIRIO, SOLUZIONE Indometacina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Indocollirio e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Indocollirio 3. Come usare Indocollirio 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Indocollirio 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È INDOCOLLIRIO E A CHE COSA SERVE Indocollirio è un collirio contenente il principio attivo _indometacina_, che appartiene al gruppo dei medicinali chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS). Questo medicinale è utilizzato per alleviare i sintomi degli stati infiammatori, anche dolorosi, non causati da un’infezione, che interessano la parte più esterna dell’occhio (segmento anteriore). Questo collirio è utilizzato in particolare per gli interventi di cataratta. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE INDOCOLLIRIO NON USI INDOCOLLIRIO - se è allergico al principio attivo, ad altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS), all’acido acetilsalicilico (aspirina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se in passato ha sofferto di attacchi asmatici, dopo aver assunto altri FANS o aspirina; - se soffre di ulcera allo stomaco (ulcera peptica attiva); - se soffre di una grave malattia del fegato o dei reni (grave disfunzione epatocellulare, grave compromissione della funzionalità renale); - in un bam Leggi il documento completo
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE INDOCOLLIRIO 1 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione contengono: Principio Attivo: indometacina 0,1 g. Eccipienti con effetti noti: Flacone da 5 ml: tiomersale. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stati infiammatori eventualmente dolorosi, e non su base infettiva, a carico del segmento anteriore dell’occhio, in particolare per interventi di cataratta. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Secondo prescrizione medica. Modo di somministrazione Solo per uso topico oftalmico. Non iniettare negli occhi. Instillare il collirio nel fornice congiuntivale inferiore dell’occhio, tirando la palpebra inferiore verso il basso e guardando verso l’alto. 4.3.CONTROINDICAZIONI L’indometacina è controindicata nei seguenti casi: • Ipersensibilità al principio attivo, ad altri antiinfiammatori non steroidei , all’aspirina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. • Ulcera peptica attiva. • Grave disfunzione epatocellulare. • Grave compromissione della funzionalità renale. • Pazienti con precedenti attacchi asmatici dovuti all’assunzione di altri antiinfiammatori non steroidei o di aspirina • Bambini sotto i tre anni di età. 1 di 8 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ • Nell’ultimo trimestre di gravidanza ed è generalmente controindicata durante l’allattamento (v. par. 4.6). 4.4.AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO In caso di reazioni di ipersensibilità, il trattamento deve esse Leggi il documento completo