INDOXEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Indometacina

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

M01AB01

INN (Nome Internazionale):

Indomethacin

Confezione:

"100 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "25 MG CAPSULE RIGIDE" 25 CAPSULE; "50 MG CAPSULE RIGIDE" 25 CAPSULE; "50 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOST

Classe:

N

Area terapeutica:

Indometacina

Dettagli prodotto:

020676033 - 50 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 020676045 - 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 020676019 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 25 CAPSULE - Autorizzato; 020676021 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 25 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
INDOXEN 25 MG CAPSULE
INDOXEN 50 MG CAPSULE
indometacina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Indoxen e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Indoxen
3.
Come prendere Indoxen
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Indoxen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È INDOXEN E A COSA SERVE
Indoxen contiene il principio attivo indometacina, che appartiene alla
classe dei farmaci antiinfiammatori
non steroidei (FANS).
Indoxen è indicato nel trattamento di numerose patologie
infiammatorie e non infiammatorie a carico
dell’apparato muscoloscheletrico, tra cui:
•
artrite reumatoide (una malattia reumatica)
•
artrosi (malattia cronica degenerativa delle articolazioni che si
manifesta principalmente in età avanzata)
•
gotta (infiammazione delle articolazioni).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE INDOXEN
NON PRENDA INDOXEN
•
se è allergico all’indometacina, all’acido acetilsalicilico o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se ha meno di 14 anni di età
•
se ha avuto episodi di sanguinamento dello stomaco o dell’intestino
(emorragia gastrointestinale) o
perforazione dopo precedenti trattamenti farmacologici
•
se ha avuto in passato sanguinamenti o lesioni (ulcera) allo stomaco
(due o più episodi distinti di
dimostrata ulcerazione o sanguinamento)
•
se ha una gra

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
INDOXEN 25 mg capsule rigide
INDOXEN 50 mg capsule rigide
INDOXEN 50 mg supposte
INDOXEN 100 mg supposte
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
INDOXEN 25 MG CAPSULE RIGIDE
Principio attivo
Indometacina
25 mg
Eccipienti con effetti noti: lattosio 210 mg
INDOXEN 50 MG CAPSULE RIGIDE
Principio attivo
Indometacina
50 mg
Eccipienti con effetti noti: lattosio 289 mg
INDOXEN 50 MG SUPPOSTE
Principio attivo
Indometacina
50 mg
INDOXEN 100 MG SUPPOSTE
Principio attivo
Indometacina
100 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
Supposte
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
L’Indoxen è indicato nella terapia di molte affezioni infiammatorie
e non infiammatorie dell’apparato
muscoloscheletrico, tra cui: artrite reumatoide, artrosi, gotta.
_Artrite reumatoide _
In molti pazienti affetti da artrite reumatoide cronica l’Indoxen
produce una riduzione significativa del
dolore e della rigidità entro 48 ore. In altri pazienti il
trattamento dovrebbe essere continuato più a
lungo prima che si riscontri un miglioramento soggettivo o una
riduzione obiettiva della tumefazione e
della dolorabilità articolare. In alcuni casi di artrite reumatoide
cronica può essere necessario protrarre
la terapia con Indoxen per almeno un mese prima che si possa
concludere che essa non ha arrecato un
beneficio significativo. Nell’artrite reumatoide acuta e nelle
riacutizzazioni dell’artrite reumatoide
cronica Indoxen di solito induce un rapido miglioramento con
diminuzione