INEGY

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

SIMVASTATINA E EZETIMIBE

Commercializzato da:

ORGANON ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C10BA02

INN (Nome Internazionale):

SIMVASTATINA E EZETIMIBE

Confezione:

"10 MG/10 MG COMPRESSE" 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA; "10 MG/20 MG COMPRESSE" 84 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL; "10 MG/

Classe:

M

Area terapeutica:

SIMVASTATINA E EZETIMIBE

Dettagli prodotto:

036679645 - 10MG/10MG COMPRESSE 2 X 49 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA - Autorizzato; 036679064 - 10MG/10MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA - Autorizzato; 036679266 - 10MG/20MG COMPRESSE300 COMPRESSE IN BLISTER POLICLOROTRIFLUOROETILENE/PVC OPACO - Autorizzato; 036679090 - 10MG/10MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA - Autorizzato; 036679520 - 10MG/80MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER POLICLOROTRIFLUOROETILENE/PVC OPACO - Autorizzato; 036679114 - 10MG/10MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA - Autorizzato; 036679330 - 10MG/40MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER POLICLOROTRIFLUOROETILENE/PVC OPACO - Autorizzato; 036679191 - 10MG/20MG COMPRESSE14 COMPRESSE IN BLISTER POLICLOROTRIFLUOROETILENE/PVC OPACO - Autorizzato; 036679165 - 10MG/20MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO - Autorizzato; 036679153 - 10MG/10MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA UNIT DOSE - Autorizzato; 036679532 - 10MG/80MG COMPRESSE 2X49 COMPRESSE IN BLISTER PPCTFE/PVC OPACO - Autorizzato; 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036679280 - 10MG/20MG COMPRESSE50 COMPRESSE IN BLISTER POLICLOROTRIFLUOROETILENE/PVC OPACO UNIT DOSE - Autorizzato; 036679379 - 10MG/40MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER POLICLOROTRIFLUOROETILENE/PVC OPACO - Autorizzato; 036679316 - 10MG/40MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO - Autorizzato; 036679177 - 10MG/20MG COMPRESSE7 COMPRESSE IN BLISTER POLICLOROTRIFLUOROETILENE/PVC OPACO - Autorizzato; 036679049 - 10MG/10MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA - Autorizzato; 036679544 - 10MG/80MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER POLICLOROTRIFLUOROETILENE/PVC OPACO - Autorizzato; 036679126 - 10MG/10MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA UNIT DOSE - Autorizzato; 036679292 - 10MG/20MG COMPRESSE100 COMPRESSE IN BLISTER POLICLOROTRIFLUOROETILENE/PVC OPACO UNIT DOSE - Autorizzato; 036679241 - 10MG/20MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER POLICLOROTRIFLUOROETILENE/PVC OPACO - Autorizzato; 036679138 - 10MG/10MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA UNIT DOSE - Autorizzato; 036679417 - 10MG/40MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER POLICLOROTRIFLUOROETILENE/PVC OPACO - Autorizzato; 036679405 - 10MG/40MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER POLICLOROTRIFLUOROETILENE/PVC OPACO - Autorizzato; 036679278 - 10MG/20MG COMPRESSE30 COMPRESSE IN BLISTER POLICLOROTRIFLUOROETILENE/PVC OPACO UNIT DOSE - Autorizzato; 036679052 - 10MG/10MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA - Autorizzato; 036679569 - 10MG/80MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER POLICLOROTRIFLUOROETILENE/PVC OPACO UNIT DOSE - Autorizzato; 036679468 - 10MG/80MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER POLICLOROTRIFLUOROETILENE/PVC OPACO - Autorizzato; 036679506 - 10MG/80MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER POLICLOROTRIFLUOROETILENE/PVC OPACO - Autorizzato; 036679342 - 10MG/40MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER POLICLOROTRIFLUOROETILENE/PVC OPACO - Autorizzato; 036679367 - 10MG/40MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER POLICLOROTRIFLUOROETILENE/PVC OPACO - Autorizzato; 036679494 - 10MG/80MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER POLICLOROTRIFLUOROETILENE/PVC OPACO - Autorizzato; 036679013 - 10MG/10MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO - Autorizzato; 036679304 - 10MG/20MG COMPRESSE300 COMPRESSE IN BLISTER POLICLOROTRIFLUOROETILENE/PVC OPACO UNIT DOSE - Autorizzato; 036679215 - 10MG/20MG COMPRESSE30 COMPRESSE IN BLISTER POLICLOROTRIFLUOROETILENE/PVC OPACO - Autorizzato; 036679076 - 10MG/10MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA - Autorizzato; 036679381 - 10MG/40MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER POLICLOROTRIFLUOROETILENE/PVC OPACO - Autorizzato; 036679227 - 10MG/20MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER POLICLOROTRIFLUOROETILENE/PVC OPACO - Autorizzato; 036679203 - 10MG/20MG COMPRESSE28 COMPRESSE IN BLISTER POLICLOROTRIFLUOROETILENE/PVC OPACO - Autorizzato; 036679456 - 10MG/40MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER POLICLOROTRIFLUOROETILENE/PVC OPACO UNIT DOSE - Autorizzato; 036679595 - 10MG/80MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER POLICLOROTRIFLUOROETILENE/PVC OPACO UNIT DOSE - Autorizzato; 036679658 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036679621 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036679660 - 10 MG/80 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036679607 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA - Autorizzato; 036679633 - 10 MG/80 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036679619 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
INEGY 10 MG/10 MG, 10 MG/20 MG, 10 MG/40 MG O 10 MG/80 MG COMPRESSE
EZETIMIBE E SIMVASTATINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo
4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è INEGY e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere INEGY
3.
Come prendere INEGY
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare INEGY
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È INEGY E A COSA SERVE
INEGY contiene i principi attivi ezetimibe e simvastatina.
INEGY è un medicinale che viene utilizzato per diminuire i livelli
del colesterolo totale, del
colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e delle sostanze grasse
dette trigliceridi nel sangue. In più,
INEGY aumenta i livelli del colesterolo “buono” (colesterolo HDL).
INEGY agisce in due modi per abbassare il colesterolo. Il principio
attivo ezetimibe riduce il
colesterolo assorbito nel tratto digerente. Il principio attivo
simvastatina che appartiene alla classe
delle “statine” inibisce la produzione del colesterolo
sintetizzato dall’organismo.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso sanguigno. Il
colesterolo totale è composto principalmente da colesterolo LDL e
colesterolo HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo”
perché si può accumulare nelle pareti
delle arterie formando delle placche. Con il passare del tempo,
questo accumulo in forma di
placca può portare ad un restringimento delle a

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
INEGY 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg o 10 mg/80 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 10, 20, 40 o 80 mg di
simvastatina.
Eccipiente (i)
con effetti noti
Ogni compressa da 10 mg/10 mg contiene 58,2 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 10 mg/20 mg contiene 126,5 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa da 10 mg/40 mg contiene 262,9 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa da 10 mg/80 mg contiene 535,8 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse a forma di capsula bianco-biancastre con il codice
“311”, “312”, “313” o ”315” su un
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione di eventi cardiovascolari
INEGY è indicato per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari
(vedere paragrafo 5.1) in pazienti
con cardiopatia coronarica (CHD) e una storia di sindrome coronarica
acuta (ACS), sia trattati in
precedenza con una statina sia non trattati.
Ipercolesterolemia
INEGY è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con
ipercolesterolemia primaria
(eterozigote familiare e non-familiare) o con iperlipidemia mista ove
sia indicato l’uso di un prodotto
di associazione:
•
pazienti non controllati adeguatamente con una statina da sola
•
pazienti già trattati con una statina ed ezetimibe.
Ipercolesterolemia familiare omozigote (IF omozigote)
INEGY è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con
ip