INFECTOSCAB

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PERMETRINA

Commercializzato da:

INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM GMBH

Codice ATC:

P03AC04

INN (Nome Internazionale):

PERMETHRIN

Classe:

M

Area terapeutica:

PERMETRINA

Dettagli prodotto:

050060021 - 50 mg/g CREMA 1 TUBO IN AL DA 60 G - Autorizzato; 050060019 - 50 mg/g CREMA 1 TUBO IN AL DA 30 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO:
INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
INFECTOSCAB 50 MG/G CREMA
Permetrina (25:75)
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è InfectoScab e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare InfectoScab
3.
Come usare InfectoScab
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare InfectoScab
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È INFECTOSCAB E A COSA SERVE
Il principio attivo di InfectoScab è permetrina.
La permetrina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati piretroidi
che sono agenti antiparassitari.
InfectoScab è utilizzato per il trattamento della scabbia (causata
dagli acari della scabbia) in adulti,
adolescenti e bambini di almeno 2 mesi di età.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE INFECTOSCAB
NON USI INFECTOSCAB
-
Se è allergico alla permetrina, ad altre piretrine o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare InfectoScab
-
se sta trattando lattanti: vedere il paragrafo che segue "Bambini fino
a 23 mesi di età"
-
se ha un’allergia nota ai crisantemi o ad altre composite – deve
usare InfectoScab solo dopo
averne parlato il suo medico.
Avvertenza
Solo per uso cutaneo. Non ingerisca questo medicinale.
La crema può causare irritazioni alla congiuntiva dell'occhio. Eviti
il contatto con gli occhi o le
membrane mucose (all'interno del naso o della gola, n

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
InfectoScab 50 mg/g crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di crema contiene 50 mg di permetrina (25:75).
Eccipienti con effetti noti:
Contiene 90 mg/g di alcol cetostearilico (tipo A), emulsionante e 1,2
mg/g di acido sorbico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema
Crema bianca di consistenza morbida
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
InfectoScab è indicato per il trattamento della scabbia (causata da
_Sarcoptes scabiei_
) in adulti e
bambini di età superiore ai 2 mesi.
Si devono considerare le linee-guida ufficiali sull’uso appropriato
degli scabicidi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Se non diversamente indicato dal medico, la dose raccomandata è la
seguente:
_Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni_
Applicare fino a 30 g di crema (corrispondente a un tubo da 30 g o ½
tubo da 60 g).
_Popolazione pediatrica_
_Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni_
Applicare fino a 15 g di crema (corrispondente a ½ tubo da 30 g o ¼
di tubo da 60 g).
_Bambini di età compresa tra 2 mesi e 5 anni_
Fino a 7,5 g di crema (corrispondente a ¼ di tubo da 30 g o ⅛ di
tubo da 60 g).
La sicurezza e l’efficacia di InfectoScab nei bambini di età
inferiore a 2 mesi non sono state stabilite.
Non ci sono dati disponibili.
Le informazioni posologiche sopra menzionate sono di natura meramente
indicativa. La dose effettiva
può essere aggiustata sulla base delle esigenze del singolo paziente
e della superficie corporea
individuale. Per esempio, alcuni adulti necessitano di una quantità
maggiore di crema. Può essere usata
una dose più alta nel caso in cui vengano trattati testa, viso,
orecchie o cuoio capelluto.
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Documento reso disponibile da AIFA il 09/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e,