INFLUVAC S

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

VACCINI INFLUENZALI

Commercializzato da:

VIATRIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J07BB

INN (Nome Internazionale):

VACCINI INFLUENZALI

Confezione:

" SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO " 1 FIALA DA 0,5 ML; " SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSC

Classe:

M

Area terapeutica:

VACCINI INFLUENZALI

Dettagli prodotto:

028851160 - SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 10 FIALE DA 0,5 ML - Revocato; 028851145 - SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,5 ML CON AGO - Revocato; 028851018 - 1 SIRINGA VETRO 0,5 ML - Revocato; 028851044 - 10 SIRINGHE 0,5 ML - Revocato; 028851071 - 1 SIRINGA 0,5 ML - Revocato; 028851133 - SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,5 ML CON AGO - Revocato; 028851032 - 1 SIRINGA 0,5 ML - Revocato; 028851121 - 10 SIRINGHE 0,5 ML - Revocato; 028851107 - 10 SIR. 0,5 ML - Revocato; 028851020 - 10 SIRINGHE VETRO 0,5 ML - Revocato; 028851083 - 10 SIRINGHE 0,5 ML - Revocato; 028851119 - 1 SIRINGA 0,5 ML - Revocato; 028851158 - SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 1 FIALA DA 0,5 ML - Revocato; 028851069 - 10 SIRINGHE 0,5 ML - Revocato; 028851095 - 1 SIR. 0,5 ML - Revocato; 028851057 - 1 SIRINGA 0,5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
INFLUVAC S, SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRE-RIEMPITE
VACCINO INFLUENZALE (ANTIGENE DI SUPERFICIE, INATTIVATO)
Stagione 2019/2020
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DELLA VACCINAZIONE
SUA O DI SUO FIGLIO/A,
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI E PER SUO FIGLIO/A.
_________________________________________________________________________
-
Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo
di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo vaccino è stato prescritto a lei personalmente o a suo
figlio/a. Non lo dia mai ad altri.
-
Se lei o suo figlio/a manifestate un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cosa è Influvac S e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Influvac S
3. Come usare Influvac S
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Influvac S
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COSA È INFLUVAC S E A COSA SERVE
Influvac S è un vaccino. Questo vaccino aiuta a proteggere lei o suo
figlio/a contro l’influenza, in
modo particolare i soggetti che hanno un maggior rischio di
complicazioni associate. L’uso di
Influvac S si deve basare su raccomandazioni ufficiali.
Quando il vaccino Influvac S viene somministrato, il sistema
immunitario (il sistema di difesa
naturale dell’organismo) produce le sue difese (anticorpi) contro la
malattia. Nessuno dei
componenti del vaccino può causare l’influenza.
L’influenza è una malattia che può diffondersi rapidamente ed è
causata da differenti ceppi di
virus che possono cambiare ogni anno. Per questo motivo potrebbe
essere necessario che lei o
suo figlio/a siate vaccinati ogni anno. Il rischio più alto di
contrarre l’influenza si ha nei mesi
freddi da Ottobre a Marzo. Se lei o suo figlio/a non siete stati
vaccinati in autunno, potete essere
ancor

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Influvac S sospensione iniettabile (vaccino influenzale inattivato
preparato con l’antigene di
superficie).
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Antigeni di superficie (emoagglutinina e neuraminidasi)
del virus dell’influenza, dei seguenti
ceppi*:
−
A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09-ceppo equivalente
(A/Brisbane/02/2018, IVR-190)
15 microgrammi HA**
−
A/Kansas/14/2017 (H3N2)-ceppo equivalente
(A/Kansas/14/2017, NYMC X-327)
15 microgrammi HA**
−
B/Colorado/06/2017-ceppo equivalente (B/Victoria/2/87 lineage)
(B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A)
15 microgrammi HA**
per una dose da 0,5 ml
* propagati in uova di galline fecondate, provenienti da allevamenti
di polli sani.
** emoagglutinina
Questo vaccino è conforme alle raccomandazioni dell’Organizzazione
Mondiale della Sanità
(OMS) per l’emisfero nord e alle raccomandazioni dell’Unione
Europea per la stagione
2019/2020.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
Influvac S può contenere tracce di uova (come ovalbumina, proteine
del pollo), formaldeide,
cetiltrimetillammonio bromuro, polisorbato 80 o gentamicina, che sono
utilizzati durante il
processo di produzione (vedere il paragrafo 4.3).
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile in siringhe pre-riempite; liquido chiaro,
incolore, in siringhe monodose
(vetro, tipo I).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi dell'influenza, specialmente nei soggetti che hanno un
maggiore rischio di
complicazioni associate.
Influvac S è indicato negli adulti e nei bambini sopra i 6 mesi di
età.
L’uso di Influvac S si deve basare su raccomandazioni ufficiali.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1
/
6
Documento reso disponibile da AIFA il 05/10/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabil