INIBACE PLUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cilazapril e diuretici

Commercializzato da:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Codice ATC:

C09BA08

INN (Nome Internazionale):

Cilazapril and diuretics

Confezione:

"5 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Cilazapril e diuretici

Dettagli prodotto:

029103013 - 5 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Inibace Plus 5 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film
Cilazapril/idroclorotiazide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Inibace Plus e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Inibace Plus
3.
Come prendere Inibace Plus
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Inibace Plus
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È INIBACE PLUS E A COSA SERVE
Inibace Plus contiene un’associazione di due principi attivi:
cilazapril e idroclorotiazide.
Inibace Plus è impiegato per trattare la pressione sanguigna elevata.
Le due sostanze attive agiscono
insieme per ridurre la pressione sanguigna. Vengono somministrate
insieme quando il trattamento con
una sola delle due sostanze è insufficiente.
Cilazapril appartiene a un gruppo di medicinali detti ACE inibitori
(Inibitori dell’enzima di
conversione dell’angiotensina). Funziona provocando un rilassamento
e un allargamento dei vasi
sanguigni. Questo aiuta ad abbassare la pressione sanguigna e rende
inoltre più facile per il cuore
pompare il sangue in tutto il corpo.
L’idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali detti
“diuretici tiazidici”. Agisce aumentando
la quantità di urina prodotta. Questo abbassa la pressione sanguigna.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE INIBACE PLUS
NON PRENDA INIBACE PLUS
•
se è allergico (ipersensibile) al cilazapril, all’idrocloro

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Inibace Plus 5 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene:
5,22 mg di cilazapril pari a 5 mg di cilazapril anidro e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
Eccipienti con effetti noti:
Ciascuna compressa contiene 119,18 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film di colore rosso pallido, ovali,
biconvesse con un’incisione su un lato e
impressi “CIL+” e al di sotto “5 + 12,5” sull’altro.
La compressa può essere suddivisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Inibace Plus è indicato per il trattamento dell'ipertensione in
pazienti adulti la cui pressione arteriosa
non è adeguatamente controllata da cilazapril in monoterapia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Pazienti con funzione renale alterata_
Quando è necessaria una terapia diuretica concomitante nei pazienti
con grave compromissione della
funzionalità renale, è preferibile associare al cilazapril un
diuretico dell'ansa anziché un diuretico
tiazidico. Pertanto, Inibace Plus non è raccomandato per i pazienti
con compromissione grave della
funzionalità renale (vedere paragrafo 4.3).
_Pazienti con cirrosi epatica_
Poiché nei pazienti con cirrosi epatica trattati con dosi standard di
ACE inibitori può svilupparsi
ipotensione significativa, è necessaria un'attenta titolazione della
dose di ogni singolo componente
qualora questi pazienti dovessero richiedere il trattamento con
cilazapril e idroclorotiazide (vedere
paragrafo 4.4).
_Anziani_
Negli studi clinici, l'efficacia e la tollerabilità di cilazapril e
idroclorotiazide somministrati in
concomitanza sono risultate simili nei pazienti ipertesi anziani e
più giovani, sebbene i dati di
farmacocinetica dimostrino che la clerarance di entrambi i componenti
è ridotta nei pazienti anziani
(vedere