INIBACE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cilazapril

Commercializzato da:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Codice ATC:

C09AA08

INN (Nome Internazionale):

Cilazapril

Confezione:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"28 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"14 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Cilazapril

Dettagli prodotto:

027460043 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM14 COMPRESSE - Autorizzato; 027460056 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM28 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Inibace 1 mg compresse rivestite con film
Inibace 5 mg compresse rivestite con film
Cilazapril
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Inibace e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Inibace
3.
Come prendere Inibace
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Inibace
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È INIBACE E A COSA SERVE
Inibace contiene il principio attivo cilazapril.
Inibace si usa per trattare:
•
Aumento della pressione sanguigna (ipertensione)
•
Insufficienza cardiaca cronica (a lungo termine).
Cilazapril appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “
ACE
inibitori” (inibitori dell’enzima di
conversione dell’angiotensina). Funziona inducendo un rilassamento e
un allargamento dei vasi
sanguigni. Questo contribuisce a ridurre la pressione sanguigna e
rende inoltre più facile per il cuore
pompare il sangue a tutto il corpo in caso di insufficienza cardiaca
cronica.
Il medico potrà prescriverle altri farmaci insieme a Inibace per
trattare la sua malattia.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE INIBACE
NON PRENDA INIBACE
•
se è allergico (ipersensibile) al cilazapril o a uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se è allergico (ipersensibile) ad altri farmaci contenenti ACE
inibitori, compresi captopril,
enalapril, lisinopril e ramipril
•
se ha sofferto di un effetto i

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Inibace 1 mg compresse rivestite con film
Inibace 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene:
1,044 mg di cilazapril pari a 1 mg di cilazapril anidro
5,22 mg di cilazapril pari a 5 mg di cilazapril anidro
Eccipienti con effetti noti:
Ciascuna compressa contiene 81,506 mg di lattosio monoidrato
(compressa da 1 mg)
Ciascuna compressa contiene 121,78 mg di lattosio monoidrato
(compressa da 5 mg)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di colore giallo chiaro, ovali,
biconvesse, con una linea di frattura su un
lato e con impresso "CIL 1" sul lato opposto.
Compresse rivestite con film di colore rosso-bruno, ovali, biconvesse,
con una linea di frattura su un
lato e con impresso "CIL 5" sul lato opposto.
La compressa può essere suddivisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Inibace è indicato per il trattamento dell'ipertensione.
Inibace è indicato per il trattamento dell'insufficienza cardiaca
cronica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Ipertensione_
La dose iniziale è 1 mg/giorno. La pressione arteriosa deve essere
misurata e il dosaggio deve essere
corretto caso per caso secondo il valore ottenuto. L'intervallo di
dose abituale di Inibace è da 2,5 a 5,0
mg una volta al giorno.
I pazienti con sistema renina-angiotensina-aldosterone fortemente
attivato (in particolare deplezione di
sale e/o di volume, scompenso cardiaco o ipertensione grave) possono
incorrere in un calo eccessivo
di pressione arteriosa in seguito alla dose iniziale. In questi
pazienti è raccomandata una dose iniziale
inferiore pari a 0,5 mg una volta al giorno e l'inizio del trattamento
deve avere luogo sotto
sorveglianza medica.
_Pazienti ipertesi trattati con diuretici_
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Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2022
_Esu