INNOHEP

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tinzaparina sodica

Commercializzato da:

LEO PHARMA A/S

Codice ATC:

B01AB10

INN (Nome Internazionale):

Tinzaparina sodium

Confezione:

"10.000 ANTI-XA IU/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA" 10 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO; "10.00

Classe:

M

Area terapeutica:

Tinzaparina sodica

Dettagli prodotto:

047494291 - 16.000 ANTI-XA IU/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494152 - 10.000 ANTI-XA IU/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 100 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494392 - 18.000 ANTI-XA IU/0,9 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 100 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494366 - 18.000 ANTI-XA IU/0,9 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494327 - 16.000 ANTI-XA IU/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 50 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494339 - 16.000 ANTI-XA IU/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 100 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494378 - 18.000 ANTI-XA IU/0,9 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 30 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494380 - 18.000 ANTI-XA IU/0,9 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 50 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494341 - 18.000 ANTI-XA IU/0,9 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494087 - 3.500 ANTI-XA IU/0,35 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 0,5 ML CON AGO - Autorizzato; 047494101 - 10.000 ANTI-XA IU/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494315 - 16.000 ANTI-XA IU/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 30 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494190 - 12.000 ANTI-XA IU/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 30 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494063 - 8.000 ANTI-XA IU/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 100 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494354 - 18.000 ANTI-XA IU/0,9 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494164 - 12.000 ANTI-XA IU/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494176 - 12.000 ANTI-XA IU/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494214 - 12.000 ANTI-XA IU/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 100 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494202 - 12.000 ANTI-XA IU/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 50 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494036 - 8.000 ANTI-XA IU/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494289 - 16.000 ANTI-XA IU/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494099 - 4.500 ANTI-XA IU/0,45 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 0,5 ML CON AGO - Autorizzato; 047494149 - 10.000 ANTI-XA IU/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 50 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494125 - 10.000 ANTI-XA IU/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494238 - 14.000 ANTI-XA IU/0,7 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494253 - 14.000 ANTI-XA IU/0,7 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 30 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494265 - 14.000 ANTI-XA IU/0,7 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 50 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494024 - 8.000 ANTI-XA IU/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494048 - 8.000 ANTI-XA IU/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 30 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494051 - 8.000 ANTI-XA IU/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 50 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494277 - 14.000 ANTI-XA IU/0,7 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 100 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494113 - 10.000 ANTI-XA IU/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494226 - 14.000 ANTI-XA IU/0,7 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494075 - 2.500 ANTI-XA IU/0,25 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 0,5 ML CON AGO - Autorizzato; 047494137 - 10.000 ANTI-XA IU/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 30 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494303 - 16.000 ANTI-XA IU/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494240 - 14.000 ANTI-XA IU/0,7 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494012 - 8.000 ANTI-XA IU/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494188 - 12.000 ANTI-XA IU/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
INNOHEP 8.000 UI ANTI-XA/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE, SIRINGA
PRERIEMPITA
INNOHEP 10.000 UI ANTI-XA/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE, SIRINGA
PRERIEMPITA
INNOHEP 12.000 UI ANTI-XA/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE, SIRINGA
PRERIEMPITA
INNOHEP 14.000 UI ANTI-XA/0,7 ML SOLUZIONE INIETTABILE, SIRINGA
PRERIEMPITA
INNOHEP 16.000 UI ANTI-XA/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE, SIRINGA
PRERIEMPITA
INNOHEP 18.000 UI ANTI-XA/0,9 ML SOLUZIONE INIETTABILE, SIRINGA
PRERIEMPITA
(20.000 UI anti-Xa/mL)
_ _
tinzaparina sodica
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere.
-
All’interno di questo foglio illustrativo, le presentazioni in
siringa di Innohep da 20.000 UI anti-Xa/mL
elencate sopra saranno chiamate Innohep.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Innohep
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Innohep
3.
Come usare Innohep
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Innohep
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
COS’È INNOHEP E A COSA SERVE
Innohep è un farmaco fluidificante del sangue (anticoagulante) che
inibisce la naturale capacità del sangue di
coagulare.
-
Innohep
20.000 UI anti-Xa/mL è utilizzato per trattare i coaguli di sangue e
prevenire la formazione
di ulteriori coaguli negli adulti.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE INNOHEP
NON USI INNOHEP:
-
se è allergico alla tinzaparina sodica o ad uno qualsias

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Innohep “8.000 UI anti-Xa/0,4 mL soluzione iniettabile, siringa
preriempita”
Innohep “10.000 UI anti-Xa/0,5 mL soluzione iniettabile, siringa
preriempita”
Innohep “12.000 UI anti-Xa/0,6 mL soluzione iniettabile, siringa
preriempita”
Innohep “14.000 UI anti-Xa/0,7 mL soluzione iniettabile, siringa
preriempita”
Innohep “16.000 UI anti-Xa/0,8 mL soluzione iniettabile, siringa
preriempita”
Innohep “18.000 UI anti-Xa/0,9 mL soluzione iniettabile, siringa
preriempita”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Tinzaparina sodica 20.000 UI anti-Xa/mL in siringa preriempita:
Tinzaparina sodica 8.000 UI anti-Xa/0,4 mL soluzione iniettabile
Tinzaparina sodica 10.000 UI anti-Xa/0,5 mL soluzione iniettabile
Tinzaparina sodica 12.000 UI anti-Xa/0,6 mL soluzione iniettabile
Tinzaparina sodica 14.000 UI anti-Xa/0,7 mL soluzione iniettabile
Tinzaparina sodica 16.000 UI anti-Xa/0,8 mL soluzione iniettabile
Tinzaparina sodica 18.000 UI anti-Xa/0,9 mL soluzione iniettabile
Eccipienti con effetti noti:
Sodio metabisolfito (1,83 mg/mL) e sodio (fino a 40 mg/mL).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile, siringhe preriempite
Siringa da 1 mL contenente un liquido incolore o di colore paglierino,
privo di torbidità e di materiale che si
depositi sul fondo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della trombosi e della malattia tromboembolica venosa
(TEV), ivi inclusi la trombosi venosa
profonda e l’embolia polmonare negli adulti.
Trattamento prolungato della tromboembolia venosa e prevenzione delle
recidive in pazienti adulti con
neoplasia attiva.
Per alcuni pazienti con embolia polmonare (per esempio quelli con
instabilità emodinamica grave), può
essere indicato un trattamento alternativo, quale l’intervento
chirurgico o la trombolisi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Trattamento negli adulti_
Documento reso disponibile