Inrebic 100 mg Capsule rigide

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

fedratinibum

Commercializzato da:

Bristol-Myers Squibb SA

Codice ATC:

L01EJ02

INN (Nome Internazionale):

fedratinibum

Forma farmaceutica:

Capsule rigide

Composizione:

fedratinibum 100 mg ut fedratinibi dihydrochloridum monohydricum, cellulosum microcristallinum silicificatum, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.18 mg, Kapselhülle: gelatina, E 172 (rubrum), E 171, Drucktinte: lacca, E 171, propylenglycolum, pro capsula.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Primäre oder sekundäre Myelofibrose

Stato dell'autorizzazione:

befristet

Data dell'autorizzazione:

2021-07-01

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·Mielofibrosi primaria
·Mielofibros

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Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
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«Proprietà/effetti».
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AVVERTENZA IMPORTANTE per l’impiego di Inrebic: casi gravi e fatali
di encefalopatia, compresa
l’encefalopatia di Wernicke, sono stati registrati in pazienti
trattati con Inrebic. L’encefalopatia di Wernicke
è un’emergenza neurologica. Determinare i livelli di tiamina in
tutti i pazienti prima di iniziare il trattamento
con Inrebic, a intervalli regolari durante il trattamento, e quando
clinicamente indicato. Nei pazienti con
carenza di tiamina non deve essere iniziato il trattamento con Inrebic
e la tiamina deve essere integrata prima
di iniziare il trattamento. Se si sospetta un’encefalopatia,
interrompere immediatamente Inrebic e
somministrare tiamina per via parenterale. Monitorare il trattamento
fino a quando i sintomi scompai