Insulin NovoNordisk NovoRapid PumpCart 100 E/ml Soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-10-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-11-2018

Principio attivo:

insulinum aspartum

Commercializzato da:

Novo Nordisk Pharma AG

Codice ATC:

A10AB05

INN (Nome Internazionale):

insulinum aspartum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Composizione:

insulinum aspartum 100 U., glycerolum, zinci chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, phenolum, metacresolum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.216 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Il diabete mellito

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2016-02-01

Foglio illustrativo

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Indice dei contenuti
Informazione destinata ai pazienti
NovoRapid® PumpCart®
Che cos'è NovoRapid PumpCart e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare NovoRapid PumpCart?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di NovoRapid PumpCart?
Si può usare NovoRapid PumpCart durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare NovoRapid PumpCart?
Quali effetti collaterali può avere NovoRapid PumpCart?
Di che altro occorre tener conto?
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Dove è ottenibile NovoRapid PumpCart? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'ottobre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
NovoRapid® PumpCart®
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Novo Nordisk Pharma AG
Che cos'è NovoRapid PumpCart e quando si usa?
NovoRapid PumpCart è un analogo dell'insulina ad azione rapida.
NovoRapid è utilizzato su prescrizione medica per il trattamento del
diabete mellito negli adulti e nei
bambini a partire dai 2 anni di età. Il diabete mellito è una
malattia in cui il corpo non produce sufficiente
insulina per regolare il livello di zucchero nel sangue (glicemia).
NovoRapid PumpCart si usa con un microinfusore e copre l'intero
fabbisogno insulinico giornaliero: sia
l'insulina necessa
                                
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Scheda tecnica

                                NovoRapid®
Novo Nordisk Pharma AG
Composizione
Principio attivo: insulina aspart 100 U/ml; analogo dell'insulina
umana ad azione rapida (B28 Asp)
prodotto con la tecnologia del DNA ricombinante da Saccharomyces
cerevisiae.
Eccipienti:
Conserv.: fenolo 1,5 mg/ml, metacresolo 1,72 mg/ml.
Altri eccipienti: glicerolo, zinco (come cloruro), cloruro di sodio,
fosfato di sodio, acqua per
preparazioni iniettabili 1 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile da 100 U/ml, sterile, limpida, incolore e
acquosa.
Una unità di insulina aspart corrisponde a 6 nmol (0,035 mg) di
insulina aspart umana anidra e senza
sale.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Diabete mellito qualora sia necessario un trattamento con insulina.
Posologia/Impiego
NovoRapid è un analogo dell'insulina ad azione rapida.
Dosaggio
La dose di NovoRapid è individuale e va determinata dal medico in
base al fabbisogno del paziente.
In genere NovoRapid deve essere utilizzato in associazione con
l'insulina ad azione intermedia o
prolungata che viene assunta almeno una volta al giorno.
NovoRapid può essere usato anche per l'infusione continua
sottocutanea di insulina (CSII) con
microinfusori.
Per raggiungere un controllo glicemico ottimale si raccomandano un
monitoraggio costante della
glicemia e un aggiustamento della dose di insulina.
Il fabbisogno individuale di insulina negli adulti e nei bambini dai 2
anni di età è generalmente
compreso tra 0,5 e 1,0 U/kg/giorno. In un regime terapeutico
bolo-basale, il 50–70% di questo
fabbisogno può essere fornito da NovoRapid e il resto dall'insulina
ad azione intermedia o
prolungata.
Quando NovoRapid viene utilizzato con un microinfusore, viene coperto
sia il fabbisogno basale che
quello in bolo.
Un aggiustamento della dose può rendersi necessario se i pazienti
aumentano l'attività fisica, se
modificano la dieta abituale o nel corso di una malattia concomitante.
Trasferimento da altri medicinali insulinici a NovoRapid
NovoRapid inizia ad agire più rapidamente e ha u
                                
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