INTRAFER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ferro trivalente, preparati parenterali

Commercializzato da:

PHARMADAY PHARMACEUTICAL S.R.L. UNIPERSONALE

Codice ATC:

B03AC

INN (Nome Internazionale):

Trivalent iron, prepared parenteral

Confezione:

"100 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE" 10 CONTENITORI MONODOSE DA 5 ML; "50 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 30 ML; "50 MG/ML GOCCE

Classe:

N

Area terapeutica:

Ferro trivalente, preparati parenterali

Dettagli prodotto:

016747026 - 50 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 30 ML - Autorizzato; 016747038 - 100 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 5 ML - Autorizzato; 016747040 - 50 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 50 ML - Autorizzato; 016747014 - IM 5 FIALE 100 MG 2 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
INTRAFER
 50 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
COMPLESSO DI FERRO POLIMALTOSATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antianemici a base di ferro trivalente.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia degli stati latenti o manifesti di carenza di ferro. In
particolare: anemia da
carenza di ferro o aumentata necessità di ferro, soprattutto in
gravidanza ed
allattamento, nei prematuri, nei lattanti, nei bambini piccoli e dopo
emorragie.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Emosiderosi,
emocromatosi. Anemie aplastiche, emolitiche, sideroacrestiche.
Pancreatite cronica.
Cirrosi epatica.
PRECAUZIONI PER L’USO
I derivati
del
ferro possono ridurre l'assorbimento delle tetracicline, la cui
somministrazione contemporanea dovrà essere pertanto evitata.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro
medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
AVVERTENZE SPECIALI
Per chi svolge attività sportiva l’uso di medicinali contenenti
alcool etilico può
determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di
concentrazione
alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
Un'eventuale colorazione scura delle feci è priva di significato
clinico.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi medicinale. Il
preparato trova comunque indicazione nella presenza di ferro
riscontrabile in queste
particolari fasi della vita delle donne.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Se non diversamente prescritto dal medico:
Prematuri: 1 goccia (2,5 mg per Kg) die.
Bambini fino ad 1 anno: iniziare con 6 gocce, aumentando fino a 20
gocce/die con
somministrazione frazionata.
Bambini da 1 a 12 anni: 20 gocce 1 o 2 volte al giorno (50-100 mg).
Ragazzi oltre i 12 anni: 20 gocce 2 volte al giorno (100 mg).
Adulti: 40 gocce 1 o 2 volte al giorno (100-200 mg), prima, durante o
dopo i pasti.
Dopo aver raggiunto i parametri normali (Hb, Ht, Eritrociti) la
terapia dovrebbe essere

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
INTRAFER
® 50 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
_principio attivo _:
complesso di ferro polimaltosato
mg 178,5 pari a mg 50 di Fe (III)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia degli stati latenti o manifesti da carenza di ferro. In
particolare: anemie da
carenza di ferro o aumentata necessità di ferro, soprattutto in
gravidanza e
allattamento, nei prematuri, nei lattanti, nei bambini piccoli e dopo
emorragie.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Prematuri:
1 goccia (2,5 mg) per kg/die
Bambini fino ad 1 anno:
iniziare con 6 gocce, aumentando fino a 20
gocce / die con somministrazione frazionata
Bambini da 1 a 12 anni:
20 gocce 1 o 2 volte al giorno (50-100 mg)
Ragazzi oltre i 12 anni:
20 gocce 2 volte al giorno (100 mg)
Adulti:
40 gocce 1 o 2 volte al giorno (100-200 mg),
prima, durante o dopo i pasti
Dopo aver raggiunto i parametri normali (Hb, Ht, Eritrociti) la
terapia dovrebbe
essere continuata per consentire il ripristino dei depositi di ferro.
Istruzioni per l'apertura del flacone: per aprire il flacone premere
sul tappo e svitare.
Per favorire l'uscita della prima goccia, porre il flacone in
posizione verticale dopo la
sua apertura, ed agitarlo verticalmente, fino all'inizio
dell'erogazione.
INTRAFER
®
può essere mescolato con succhi di frutta o di verdura.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Emosiderosi,
emocromatosi. Anemie aplastiche, emolitiche, sideroacrestiche.
Pancreatite
cronica. Cirrosi epatica.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Un'eventuale colorazione scura delle feci è priva di significato
clinico.
Per chi svolge attività sportiva l’uso di medicinali contenenti
alcool etilico può
determinare positività ai test antidoping in rapporto ai l