IODIO SELLA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ALTRI PREPARATI MINERALI

Commercializzato da:

LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.

Codice ATC:

A12CX

INN (Nome Internazionale):

ALTRI PREPARATI MINERALI

Confezione:

"2%/2,5% SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE 30 ML; "7%/5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLICA" 1 FLACONE 1000 ML; "7%/5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOO

Classe:

N

Area terapeutica:

ALTRI PREPARATI MINERALI

Dettagli prodotto:

029798079 - SOLUZIONE GLICERICA FLACONE 30 G - Revocato; 029798028 - 7%/5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLICA 1 FLACONE 30 ML - Autorizzato; 029798042 - 7%/5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLICA 1 FLACONE 1000 ML - Autorizzato; 029798067 - 2%/2,5% SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE 30 ML - Autorizzato; 029798016 - SOLUZIONE ALCOOLICA I FLACONE 10 G - Revocato; 029798030 - 7%/5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLICA 1 FLACONE 50 ML - Autorizzato; 029798055 - SOLUZIONE ALCOOLICA ii FLACONE 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
IODIO SELLA
7%
/
5%
SOLUZIONE
CUTANEA
ALCOOLICA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antisettici e disinfettanti
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disinfezione della cute integra per trattamenti occasionali.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Generalmente controindicato in gravidanza (vedere Avvertenze
speciali).
Non usare in bambini di età inferiore ai 6 mesi.
PRECAUZIONI PER L'USO
L’applicazione prolungata può provocare irritazione e causticazioni
della superficie trattata, pertanto il
medicinale non deve essere utilizzato per trattamenti prolungati.
Il medicinale deve essere applicato solo su cute integra e non lesa,
poiché oltre a causare irritazione, ritarda
la cicatrizzazione di ferite e abrasioni.
L'uso specie se prolungato può dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione. In tal caso interrompere il
trattamento e contattare il medico che potrà adottare idonee misure
terapeutiche.
Per evitare l’assorbimento eccessivo di iodio, non coprire con
bendaggi occlusivi l’area della cute trattata.
In caso di impiego per periodi prolungati su estese superfici
corporee, su mucose o sotto bendaggio
occlusivo, in particolare nei bambini e nei pazienti con disordini
tiroidei, è necessario eseguire tests di
funzionalità tiroidea.
Poiché lo iodio può alterare la funzione della tiroide, si
raccomanda di usare con precauzione in soggetti con
patologie tiroidee, nei pazienti di età superiore ai 45 anni o con
gozzo.
In età pediatrica usare solo in casi di effettiva necessità e sotto
controllo medico.
Interrompere il trattamento almeno 10 giorni prima di effettuare una
scintigrafia con iodio marcato.
A seguito del trattamento potrebbero risultare alterati gli esiti dei
test di funzionalità tiroidea, soprattutto nei
neonati prematuri.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili
consultare il medico.
INTERAZIONI
INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO
QUALSIASI ALTRO MEDICINALE, ANCHE
QUELLI SENZA PRESCRIZIO

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Iodio Sella
7%
/
5%
soluzione
cutanea
alcoolica
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100
ml
contengono:
Principi
attivi:
Iodio
7
g
Potassio
ioduro
5
g
Per
l’elenco
completo
degli
eccipienti,
vedere
par.
6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione
cutanea.
Nota
anche
come
tintura
di
iodio.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disinfezione
della
cute
integra
per
trattamenti
occasionali.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Pennellare
sulla
parte
da
trattare.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità
ai
principi
attivi
o
ad
uno
qualsiasi
degli
eccipienti.
Generalmente
controindicato
in
gravidanza
(vedere
par.
4.6).
Non
usare
in
bambini
di
età
inferiore
ai
6
mesi.
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Per
esclusivo
uso
esterno.
Non
ingerire.
Evitare
il
contatto
con
gli
occhi.
L’applicazione
prolungata
può
provocare
irritazione
e
causticazioni
della
superficie
trattata,
pertanto
il
medicinale
non
deve
essere
utilizzato
per
trattamenti
prolungati.
Il
medicinale
deve
essere
applicato
solo
su
cute
integra
e
non
lesa,
poiché
oltre
a
causare
irritazione,
ritarda
la
cicatrizzazione
di
ferite
e
abrasioni.
L'uso
specie
se
prolungato
può
dare
origine
a
fenomeni
di
sensibilizzazione.
In
tal
caso
interrompere
il
trattamento
e
adottare
idonee
misure
terapeutiche.
Per
evitare
l’assorbimento
eccessivo
di
iodio,
non
coprire
con
bendaggi
occlusive
l’area
della
cute
trattata.
In
caso
di
impiego
per
periodi
prolungati
su
estese
superfici
corporee,
su
mucose
o
sotto
bendaggio
occlusivo,
in
particolare
nei
bambini
e
nei
pazienti
con
disordini
tiroidei,
è
necessario
eseguire
tests
di
funzionalità
tiroidea.
Poiché lo iodio può alterare la funzione della
tiroide, si raccomanda di usare con precauzione in soggetti con
patologie
tiroidee,
nei
pazienti
di
età
superiore
ai
45
anni
o
con
gozzo.
In
età
pediatrica
usare
solo
in
casi
di
effettiva
necessità
e
sotto
controllo
medico.
Interrompere
il
trattamento
almeno
10
gio