IRBESARTAN AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Irbesartan

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

C09CA04

INN (Nome Internazionale):

Irbesartan

Confezione:

"150 MG COMPRESSE" 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "150 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "150 MG COMPRESSE" 30

Classe:

M

Area terapeutica:

Irbesartan

Dettagli prodotto:

042107060 - 300 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042107045 - 300 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042107019 - 150 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042107058 - 300 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042107033 - 150 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042107021 - 150 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042107072 - 150 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042107084 - 300 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042107096 - 150 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/A - Autorizzato; 042107108 - 300 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/A - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IRBESARTAN AUROBINDO 150 MG COMPRESSE
IRBESARTAN AUROBINDO 300 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Irbesartan Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Irbesartan Aurobindo
3.
Come prendere Irbesartan Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Irbesartan Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IRBESARTAN AUROBINDO E A COSA SERVE
Irbesartan Aurobindo appartiene a un gruppo di medicinali noti come
Inibitori dei Recettori
dell’Angiotensina II. L’angiotensina II è una sostanza prodotta
dall’organismo che si lega ai recettori dei vasi
sanguigni causandone il restringimento. Questo causa un aumento della
pressione sanguigna.
Irbesartan previene il legame dell’angiotensina II con questi
recettori, causando un rilassamento dei vasi
sanguigni e l’abbassamento della pressione sanguigna. Irbesartan
Aurobindo rallenta la riduzione della
funzionalità renale nei pazienti con ipertensione e diabete di tipo
2.
IRBESARTAN AUROBINDO VIENE USATO NEI PAZIENTI ADULTI:
•
per il trattamento della pressione alta (ipertensione essenziale)
•
per la protezione dei reni nei pazienti con pressione elevata, diabete
di tipo 2 ed evidenza di
compromissione renale documentata con dati di laboratorio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IRBES

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IrbesartanAurobindo150 mg compresse
IrbesartanAurobindo 300 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 150 mg di irbesartan.
Ogni compressa contiene 300 mg di irbesartan.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
IrbesartanAurobindo 150 mg compresse
Compresse da bianche a quasi bianche, biconvesse, di forma ovale, non
rivestite, con impresso “H
29”su un lato e lisce sull’altro lato.
IrbesartanAurobindo 300 mg compresse
Compresse da bianche a quasi bianche, biconvesse, di forma ovale, non
rivestite, con impresso “H
30”su un lato e lisce sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IrbesartanAurobindo è indicato per il trattamento dell’ipertensione
arteriosa essenziale.
È inoltre indicato per il trattamento della malattia renale nei
pazienti adulti con ipertensione e diabete
mellito di tipo 2 come parte di una terapia farmacologica
antipertensiva(vedere i paragrafi 4.3. 4.4,
4.5 e 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose abitualeraccomandata iniziale e di mantenimento è 150 mg una
volta al giorno, con o senza
cibo.IrbesartanAurobindoalla dose di 150 mg una volta al giorno
fornisce generalmente un migliore
controllo della pressione arteriosa nell’arco delle 24 ore rispetto
alla dose di 75 mg. Tuttavia, si può
prendere in considerazione di iniziare la terapia con 75 mg, in
particolare nei pazienti emodializzati e
nei pazienti anziani di età superiore ai 75 anni.
Nei pazienti insufficientemente controllati con un dosaggio di 150 mg
una volta al giorno, la dose di
IrbesartanAurobindopuò essere aumentata a 300 mg, oppure possono
essere aggiunti altri farmaci
antipertensivi. In particolare ,è stato dimostrato che l’aggiunta
di un
diuretico,comel’idroclorotiazide,ha un effetto additivo con
IrbesartanAurobindo(vedere i paragrafi
4.3. 4.4, 4.5 e 5.1 e).
Nei pazienti ipertesi con