IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Irbesartan e diuretici

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

C09DA04

INN (Nome Internazionale):

Irbesartan and diuretics

Confezione:

"150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Classe:

M

Area terapeutica:

Irbesartan e diuretici

Dettagli prodotto:

043924366 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043924481 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 043924137 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90X1 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 043924226 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043924149 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 043924315 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 043924036 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043924024 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043924063 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043924493 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043924051 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043924479 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90X1 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 043924048 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043924455 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 043924467 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 043924113 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 043924152 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043924087 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 043924125 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 043924265 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 043924289 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 043924202 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043924517 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043924442 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 043924012 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043924404 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043924430 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 043924354 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043924378 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043924327 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043924291 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 043924303 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90X1 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 043924380 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043924428 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 043924277 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 043924240 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043924253 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 043924416 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043924075 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043924339 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043924341 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043924392 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043924505 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043924176 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043924099 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 043924101 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 043924188 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043924190 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043924238 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043924164 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043924214 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS 150 MG/12,5 MG
COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS 300 MG/12,5 MG
COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS 300 MG/25 MG
COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Irbesartan/Idroclorotiazide
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan Generics e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Irbesartan e Idroclorotiazide
Mylan Generics
3.
Come prendere Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS E A
COSA SERVE
Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan Generics è un’associazione di
due
sostanze attive: irbesartan e idroclorotiazide.
L’irbesartan appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come
antagonisti dei recettori dell’angiotensina-II. L’angiotensina-II
è una
sostanza prodotta nell’organismo che si lega ai suoi recettori
localizzati nei
vasi sanguigni causando un restringimento di questi ultimi. Ciò porta
ad un
aumento della pressione sanguigna. Irbesartan previene il legame
dell’angiotensina-II con questi recettori, causando un rilassamento
dei vasi
sanguigni ed un abbassamento della pressione del s

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan Generics 150 mg/12,5 mg compresse
rivestite con film
Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan Generics 300 mg/12,5 mg compresse
rivestite con film
Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan Generics 300 mg/25 mg compresse
rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 150 mg di irbesartan e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti
Ogni compressa contiene 60 mg di lattosio monoidrato
Ogni compressa contiene 300 mg di irbesartan e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti
Ogni compressa contiene 120 mg di lattosio monoidrato
Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di irbesartan e 25
mg
di idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti
Ogni compressa contiene 120 mg di lattosio monoidrato
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa biconvessa, rosa, ovale, con impresso “M” su di un lato
e “I33”
sull’altro lato della compressa.
Compressa biconvessa, rosa, ovale, con impresso “M” su di un lato
e “I34”
sull’altro lato della compressa.
Compressa biconvessa, di colore marrone rossiccio, ovale, con impresso
“M” su di un lato e “I35” sull’altro lato della compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
La terapia di associazione a dosaggio fisso è indicata nei pazienti
adulti la
cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata
dall’irbesartan o
dall’idroclorotiazide da soli (vedere paragrafo 5.1).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
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