IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
12-07-2023

Principio attivo:

Irbesartan e diuretici

Commercializzato da:

RATIOPHARM GMBH

Codice ATC:

C09DA04

INN (Nome Internazionale):

Irbesartan and diuretics

Confezione:

" 150MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; " 150MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 14 CO

Classe:

M

Area terapeutica:

Irbesartan e diuretici

Dettagli prodotto:

041455130 - 300MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455282 - 300MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455027 - 150MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455054 - 150MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455344 - 300MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455039 - 150MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455217 - 300MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455294 - 300MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455092 - 150MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455167 - 300MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455179 - 300MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455243 - 300MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455306 - 300MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455128 - 300MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455205 - 300MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455318 - 300MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455078 - 150MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455015 - 150MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455229 - 300MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455270 - 300MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455041 - 150MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455369 - 300MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041455256 - 300MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455066 - 150MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455116 - 300MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041455357 - 300MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455268 - 300MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455181 - 300MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455231 - 300MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455332 - 300MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455080 - 150MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455320 - 300MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455193 - 300MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455155 - 300MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455142 - 300MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041455104 - 150MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
_IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM 150 MG/12,5 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM_
_IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM 300 MG/12,5 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM_
_IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM 300 MG/25 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM_
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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ad altre persone, anche se i sintomi
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è
_Irbesartan e Idroclorotiazide ratiopharm _
e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere
_Irbesartan e Idroclorotiazide ratiopharm _
3. Come prendere
_Irbesartan e Idroclorotiazide ratiopharm _
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare
_Irbesartan e Idroclorotiazide ratiopharm _
6. Contenuto della confezione ed altre informazioni
1. CHE COS’È _IRBESARTAN/IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM _E A COSA
SERVE
_Irbesartan e Idroclorotiazide ratiopharm _
è un’associazione di due sostanze attive: irbesartan e
idroclorotiazide.
L’irbesartan appartiene ad un gruppo di farmaci conosciuti come
antagonisti dei recettori dell’angiotensina-
II.
L'angiotensina-II è una sostanza prodotta nell’organismo che si
lega ai suoi recettori, localizzati nei vasi
sanguigni, causando un restringimento di quest’ultimi. Ciò porta ad
un aumento della pressione arteriosa.
Irbesartan previene il legame dell’angiotensina-II con questi
recettori, causando un rilassamento dei vasi
sanguigni e un abbassamento della pressione arteriosa.
L’idroclorotiazide appartiene ad un gruppo d
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Irbesartan e Idroclorotiazide ratiopharm 150 mg/12,5 mg compresse
rivestite con film
Irbesartan e Idroclorotiazide ratiopharm 300 mg/12,5 mg compresse
rivestite con film
Irbesartan e Idroclorotiazide ratiopharm 300 mg/25 mg compresse
rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Ogni compressa contiene 150 mg di irbesartan e 12,5 mg di
idroclorotiazide._
Eccipienti con effetti noti:
_Ogni compressa contiene 47,5 mg di lattosio (come lattosio
monoidrato) e 0,24 mg di lecitina_
_di soia._
_Ogni compressa contiene 300 mg di irbesartan e 12,5 mg di
idroclorotiazide._
_Eccipienti con effetti noti:_
_Ogni compressa contiene 106,9 mg di lattosio (come lattosio
monoidrato) e 0,48 mg di_
_lecitina di soia._
_Ogni compressa contiene 300 mg di irbesartan e 25 mg di
idroclorotiazide._
_Eccipienti con effetti noti:_
_Ogni compressa contiene 95 mg di lattosio (come lattosio monoidrato)
e 0,48 mg di lecitina_
_di soia.._
_Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1._
3.
FORMA FARMACEUTICA
_Compressa rivestita con film_
_Di colore pesca, biconvessa, di forma ovale, con una linea impressa
(diametro_
_approssimativo 6,6 x 12,6 mm)._
_Di colore pesca, biconvessa, di forma ovale, con una linea impressa
(diametro_
_approssimativo 8,0 x 16,6 mm)._
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Di colore marrone, biconvessa, di forma ovale, con una linea impressa
(diametro_
_approssimativo 8,0 x 16,6 mm)._
_La compressa può essere divisa in due metà uguali. _
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Trattamento dell’ipertensione arteriosa
                                
                                Leggi il documento completo