IRBESARTAN TECNIGEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Irbesartan

Commercializzato da:

TECNIGEN S.R.L.

Codice ATC:

C09CA04

INN (Nome Internazionale):

Irbesartan

Confezione:

" 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC; " 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COM

Classe:

M

Area terapeutica:

Irbesartan

Dettagli prodotto:

041139054 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Autorizzato; 041139015 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Autorizzato; 041139116 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Autorizzato; 041139078 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Autorizzato; 041139066 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Autorizzato; 041139104 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Autorizzato; 041139142 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Autorizzato; 041139155 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Autorizzato; 041139128 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Autorizzato; 041139130 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Autorizzato; 041139027 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Autorizzato; 041139092 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Autorizzato; 041139041 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Autorizzato; 041139039 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Autorizzato; 041139080 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
IRBESARTAN TECNIGEN 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI .
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere .
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone , anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi
perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Che cos'è Irbesartan TecniGen e a e cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere Irbesartan TecniGen
3
Come prendere Irbesartan TecniGen
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Irbesartan TecniGen
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È IRBESARTAN TECNIGEN E A COSA SERVE
Irbesartan TecniGen appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti
come antagonisti dei recettori dell'angiotensina-II. L'angiotensina-II
è una
sostanza prodotta dall'organismo che si lega ai recettori dei vasi
sanguigni
causandone la costrizione. Ciò si traduce in un aumento della
pressione
arteriosa.
Irbesartan TecniGen impedisce che l'angiotensina-II si leghi a questi
recettori, permettendo che i vasi sanguigni si dilatino e che la
pressione
sanguigna si riduca. Irbesartan TecniGen rallenta il decadimento della
funzione renale nei pazienti con pressione elevata e diabete di tipo
2.
Irbesartan TecniGen viene usato
•
per trattare livelli elevati di pressione arteriosa (_ipertensione_
_arteriosa essenziale_)
•
per proteggere il rene nei pazienti ipertesi con pressione arteriosa
elevata, diabete di tipo 2 e con evidenza di disfunzione renale agli
esami di laboratorio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IRBESARTAN TEC

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Irbesartan TecniGen 75 mg compresse rivestite con film.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di irbesartan.
Eccipienti con effetti noti: 26,85 mg di lattosio monoidrato per
compressa.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Bianche, oblunghe e convesse.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Irbesartan TecniGen è indicato negli adulti per il trattamento
dell'ipertensione arteriosa essenziale.
E’ indicato anche per il trattamento della malattia renale nei
pazienti adulti
ipertesi con diabete mellito di tipo 2 come parte di un trattamento
farmacologico antipertensivo (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose usuale iniziale e di mantenimento raccomandata è di 150 mg in
singola somministrazione giornaliera, indipendentemente dalla
contemporanea assunzione di cibo. Irbesartan TecniGen alla dose di 150
mg una volta al giorno generalmente fornisce un migliore controllo
della
pressione arteriosa nell’arco delle 24 ore rispetto a 75 mg.
Tuttavia, l’inizio
della terapia con 75 mg deve essere preso in considerazione,
particolarmente in pazienti emodializzati e nei pazienti anziani di
età
superiore ai 75 anni.
In pazienti non adeguatamente controllati con 150 mg una volta al
giorno,
il dosaggio di Irbesartan TecniGen può essere aumentato a 300 mg,
oppure
possono essere co-somministrati altri agenti antipertensivi ( vedere
paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). In particolare l'aggiunta di un
diuretico come
l'idroclorotiazide ha mostrato un effetto additivo con Irbesartan
TecniGen
(vedere paragrafo 4.5).
Nei pazienti ipertesi con diabete di tipo 2, la terapia deve essere
iniziata
con 150 mg di irbesartan una volta al giorno e incrementata fino a 300
mg
una volta al giorno come dose di mantenimento consigliata per il
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