IRBESARTAN VOCATE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Irbesartan

Commercializzato da:

VOCATE PHARMACEUTICALS SA

Codice ATC:

C09CA04

INN (Nome Internazionale):

Irbesartan

Confezione:

"150 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "150 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "150 MG COMPRESSE" 56 COMPRE

Classe:

M

Area terapeutica:

Irbesartan

Dettagli prodotto:

041802012 - 150 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041802063 - 300 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041802051 - 300 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041802036 - 150 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041802024 - 150 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041802048 - 300 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IRBESARTAN VOCATE 150 MG COMPRESSE
IRBESARTAN VOCATE 300 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere..
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone , anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Irbesartan Vocate e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Irbesartan Vocate
3.
Come prendere Irbesartan Vocate
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Irbesartan Vocate
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS
’
È IRBESARTAN VOCATE E A CHE COSA SERVE
Irbesartan Vocate appartiene a un gruppo di medicinali noti come
Inibitori dei Recettori dell’Angiotensina
II. L’angiotensina II è una sostanza prodotta dall’organismo che
si lega ai recettori dei vasi sanguigni
causandone il restringimento. Questo causa un aumento della pressione
sanguigna. Irbesartan Vocate
previene il legame dell’angiotensina II con questi recettori,
causando un rilassamento dei vasi sanguigni e
l’abbassamento della pressione sanguigna. Irbesartan Vocate rallenta
la riduzione della funzionalità renale
nei pazienti con ipertensione e diabete di tipo 2.
Irbesartan Vocate viene usato
-
per il trattamento della pressione alta (_ipertensione essenziale_)
-
per la protezione dei reni nei pazienti con pressione elevata, diabete
di tipo 2 ed evidenza di
compromissione renale documentata con dati di laboratorio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IRBESARTAN VOCATE
NON PRENDA IRBESARTAN VOCATE:
•
se

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IRBESARTAN VOCATE 150 mg compresse
IRBESARTAN VOCATE 300 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
IRBESARTAN VOCATE 150 mg compresse.
Ogni compressa contiene 150 mg di irbesartan.
IRBESARTAN VOCATE 300 mg compresse.
Ogni compressa contiene 300 mg di irbesartan.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Irbesartan Vocate 150 mg sono compresse oblunghe, bianche, biconvesse,
Irbesartan Vocate 300 mg sono compresse oblunghe, bianche, biconvesse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Trattamento della malattia renale nei pazienti ipertesi con diabete
mellito di tipo 2 come parte
di una terapia farmacologica antipertensiva (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose abituale raccomandata iniziale e di mantenimento è 150 mg una
volta al giorno, con o
senza cibo. IRBESARTAN VOCATE alla dose di 150 mg una volta al giorno
fornisce
generalmente un migliore controllo della pressione arteriosa
nell’arco delle 24 ore rispetto alla
dose di 75 mg. Tuttavia, si può prendere in considerazione di
iniziare la terapia con 75 mg, in
particolare nei pazienti emodializzati e nei pazienti anziani di età
superiore ai 75 anni.
Nei pazienti che non risultino adeguatamente controllati con un
dosaggio di 150 mg una volta
al giorno, la dose di IRBESARTAN VOCATE può essere aumentata a 300
mg, oppure possono
essere aggiunti altri farmaci antipertensivi. In particolare è stato
dimostrato che l’aggiunta di
un diuretico, come l’idroclorotiazide, ha un effetto additivo con
IRBESARTAN VOCATE
(vedere paragrafo 4.5).
Nei pazienti ipertesi con diabete di tipo 2, la terapia deve essere
iniziata con 150 mg di
irbesartan una volta al giorno e incrementata fino a 300 mg una volta
al giorno come dose di
mantenimento consigliata per il trattamento della malattia renale. La
dimostrazione del
beneficio a livello renale di IRBESAR