IRINOTECAN KABI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Irinotecan

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

L01CE02

INN (Nome Internazionale):

Irinotecan

Confezione:

"20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DI VETRO AMBRATO DA 2 ML; "20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PE

Classe:

M

Area terapeutica:

Irinotecan

Dettagli prodotto:

038398020 - 20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI VETRO AMBRATO DA 5 ML - Autorizzato; 038398018 - 20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI VETRO AMBRATO DA 2 ML - Autorizzato; 038398032 - 20MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO AMBRATO DA 15 ML - Autorizzato; 038398044 - 20MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO AMBRATO DA 25 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IRINOTECAN KABI 20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
(IRINOTECAN CLORIDRATO TRIIDRATO)
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di
leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al
farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per
lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai
suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o
al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Irinotecan Kabi e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Irinotecan Kabi
3.
Come prendere Irinotecan Kabi
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Irinotecan Kabi
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È IRINOTECAN KABI E A CHE COSA SERVE
Irinotecan Kabi appartiene a un gruppo di farmaci denominati
citostatici (farmaci
antitumorali).
Di solito Irinotecan Kabi si usa per il trattamento del carcinoma
avanzato dell’intestino
crasso (colon o retto) negli adulti da solo o in combinazione con
altri medicinali.
Il suo medico può utilizzare un’associazione di irinotecan con
5-fluorouracile/acido folinico
(5FU/FA) e bevacizumab per il trattamento del cancro del colon e
retto.
Il suo medico può usare un’associazione di irinotecan con
capecitabina con o senza
bevacizumab per il trattamento del cancro del colon e del retto.
Il suo medico può usare una associazione di irinotecan con cetuximab
per il trattamento di
una certa tipologia di cancro dell’intestino crasso che esprime un
fattore noto come EGFR.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IRINOTECAN KABI
Se assume irinotecan in associazione con altri medicinal

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Irinotecan Kabi 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
La soluzione contiene 20 mg/ml di irinotecan cloridrato triidrato
(equivalente a 17,33
mg/ml di irinotecan).
Ogni flaconcino da 2 ml contiene 40 mg, ogni flaconcino da 5 ml
contiene 100 mg,
ogni flaconcino da 15 ml contiene 300 mg e ogni flaconcino da 25 ml
contiene 500
mg di irinotecan cloridrato triidrato.
Contiene anche sorbitolo. Per l'elenco completo degli eccipienti,
vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
Soluzione di colore giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Irinotecan è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma
avanzato del colon-
retto:
•
in associazione con 5-fluorouracile e acido folinico in pazienti che
non sono stati
trattati precedentemente con chemioterapia per la malattia avanzata;
•
come monoterapia in pazienti nei quali non abbia avuto effetto un
trattamento convenzionale contenente 5-fluorouracile;
•
in associazione con 5-fluorouracile, acido folinico e bevacizumab per
il
trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma metastatico del
colon o
retto;
•
in associazione con cetuximab è indicato per il trattamento dei
pazienti con
tumore colon rettale metastatico con l’espressione del recettore per
il fattore di
crescita epidermico (EGFR) e con gene KRAS non mutato (wild-type) che
non
abbiano già ricevuto un precedente trattamento per la malattia
metastatica o
dopo fallimento di terapia citotossica contenente irinotecan (vedi
paragrafo 5.1);
•
in associazione con capecitabina con o senza bevacizumab è indicato
per il
trattamento di prima linea dei pazienti con carcinoma metastatico
colorettale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Da utilizzare nei soli pazienti adulti. Irinotecan concentrato per
soluzione per
infusione deve essere infuso in una vena periferica o centrale.
DOSAGGIO RACCOMANDATO
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