IRS 19 vakcina orrspray

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

baktérium liofilizátum

Commercializzato da:

Solvay Pharma

Codice ATC:

J07AX

INN (Nome Internazionale):

bacteria lyophilisate

Confezione:

1x

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Stato dell'autorizzazione:

Önálló teljes

Data dell'autorizzazione:

2002-01-29

Foglio illustrativo

4. sz. melléklete az OGYI-T-8323/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. január 5.
Szám: 27.116/41/2004
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(vény nélkül kiadható-ra vált.)
IRS 19 VAKCINA ORRSPRAY
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat
kezelhet orvosi felügyelet nélkül._
_Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e
gyógyszer körültekintő, szakszerű _
_alkalmazása._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._
·
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül
nem enyhülnek vagy éppen súlyos-_
_bodnak._
_Mit tartalmaz az IRS 19?_
A készítmény összetétele (100 ml-ben):
Baktériumlizátumok* szuszpenziója
...............................................43,27 ml
*
Streptococcus pneumoniae (I, II, III, V, VIII, XII
típus)………6,66
ml
Haemophilus influenzae B típus
……………………………...3,33
ml
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae………………………. 6,66
ml
Staphylococcus aureus………………………………………..
9,99
ml
Acinetobacter calcoaceticus baumannii fajták………………. 3,33
ml
Moraxella catarrhalis…………………………………………
2,22
ml
Neisseria subflava flava fajták……………………………….
2,22
ml
Neisseria subflava perflava fajták……………………………
2,22
ml
Streptococcus pyogenes A csoport………………………….. 1,66
ml
Streptococcus dysgalactiae C csoport………………………. 1,66
ml
Enterococcus faecium……………………………………….
0,83
ml
Enterococcus faecalis……………………………………….
0,83
ml
Streptococcus G csoport………………………………�

Scheda tecnica

3. sz. melléklete az OGYI-T-8323/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. január 5.
Szám: 27.116/41/2004
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(kiadhatóság vált.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
IRS 19 VAKCINA ORRSPRAY
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 ml oldatban:
Baktériumlizátumok

szuszpenziója
43,27 ml

Streptococcus pneumoniae I
típus………………………………… 1,11 ml
Streptococcus pneumoniae II
típus……………………………….. 1,11 ml
Streptococcus pneumoniae III
típus..……………………………… 1,11 ml
Streptococcus pneumoniae V
típus………………………………… 1,11 ml
Streptococcus pneumoniae VIII
típus……………………………… 1,11 ml
Streptococcus pneumoniae XII
típus………………………………. 1,11 ml
Haemophilus influenzae B típus
………………………………….. 3,33 ml
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae…………………………….
6,66 ml
Staphylococcus aureus
……………………………………………. 9,99 ml
Acinetobacter calcoaceticus baumannii fajták ..
………………….. 3,33 ml
Moraxella catarrhalis
……………………………………………... 2,22 ml
Neisseria subflava flava fajták ...
…………………………………. 2,22 ml
Neisseria subflava perflava fajták .
………………………………. 2,22 ml
Streptococcus pyogenes A csoport
……………………………….. 1,66 ml
Streptococcus dysgalactiae C csoport
…………………………….. 1,66 ml
Enterococcus faecium
…………………………………………….. 0,83 ml
Enterococcus faecalis
……………………………………………... 0,83 ml
Streptococcus G csoport
………………………………………….. 1,66 ml
Glicin………………………………….................................
4250,00 mg
Nátrium-mercurothiolut.........................