ISADERM VET

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

BETAMETASONE-17-VALERATO, ACIDO FUSIDICO

Commercializzato da:

DECHRA VETERINARY PRODUCTS A/S

Codice ATC:

QD07CC01

INN (Nome Internazionale):

Betamethasone-17-valerate, FUSIDIC ACID

Composizione:

BETAMETASONE-17-VALERATO - ND ; ACIDO FUSIDICO - 5 mg, ACIDO FUSIDICO - 5 mg; BETAMETASONE-17-VALERATO - 1 mg

Confezione:

TUBO DI GEL DA 30 GR, TUBO DI GEL DA 15 GR

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

BETAMETHASONE AND ANTIBIOTICS

Dettagli prodotto:

CANI - CANI - USO CUTANEO; non in commercio

Data dell'autorizzazione:

1999-12-21

Foglio illustrativo

1
Isaderm
®
- IT
Most recently approved labelling
ADH/ BRU_12-03-2012 (cleared version)
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Isaderm gel per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 grammo di gel contiene:
Principi attivi:
Acido fusidico
5 mg
Betametasone
1 mg (come valerato)
Eccipienti:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cane.
4.2
INDICAZIONI PER L’IMPIEGO SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
Per il trattamento topico della dermatite umida localizzata acuta
lieve o moderata (“hot spots”).
Si devono tenere in considerazione le linee guida ufficiali
sull’utilizzo appropriato degli agenti
antibatterici.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non deve essere usato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o
a qualcuno degli eccipienti.
Non deve essere usato per piodermiti superficiali quali impetigine,
follicolite e acne, nonché per
piodermiti profonde, in quanto i glucocorticoidi sono controindicati
in queste condizioni.
Non deve essere usato per infezione da funghi o per il morbo di
Cushing.
Non deve essere usato su cani con lesioni estese, lesioni infette di
origine fungina, virale o parassitaria
o su cani con lesioni ulcerate.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Vedere il paragrafo 4.6.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Il betametasone valerato viene assorbito attraverso la cute e può
causare una temporanea soppressione
della funzione del surrene. In casi di trattamento prolungato oppure
di trattamento di ampie aree
superficiali, oppure di applicazione con bendaggio occlusivo e nei
casi in cui il cane può leccare il gel,
il rischio di effetti sistemici deve essere preso in considerazione.
Il prodotto deve essere usato con
3
cautela in cani di piccola taglia e cuccioli (di età inferiore a 12
settimane). Se il cane si gratta o si
lecca le lesioni trattate

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Isaderm vet gel per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 grammo di gel contiene:
Principi attivi:
Acido fusidico
5 mg
Betametasone
1 mg (come valerato)
Eccipienti:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cane.
4.2
INDICAZIONI PER L’IMPIEGO SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
Per il trattamento topico della dermatite umida localizzata acuta
lieve o moderata (“hot spots”).
Si devono tenere in considerazione le linee guida ufficiali
sull’utilizzo appropriato degli agenti antibatterici.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non deve essere usato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o
a qualcuno degli eccipienti.
Non deve essere usato per piodermiti superficiali quali impetigine,
follicolite e acne, nonché per piodermiti
profonde, in quanto i glucocorticoidi sono controindicati in queste
condizioni.
Non deve essere usato per infezione da funghi o per il morbo di
Cushing.
Non deve essere usato su cani con lesioni estese, lesioni infette di
origine fungina, virale o parassitaria o su
cani con lesioni ulcerate.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Vedere il paragrafo 4.6.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Il betametasone valerato viene assorbito attraverso la cute e può
causare una temporanea soppressione della
funzione del surrene. In casi di trattamento prolungato oppure di
trattamento di ampie aree superficiali, oppure
di applicazione con bendaggio occlusivo e nei casi in cui il cane può
leccare il gel, il rischio di effetti sistemici
deve essere preso in considerazione. Il prodotto deve essere usato con
cautela in cani di piccola taglia e cuccioli
(di età inferiore a 12 settimane). Se il cane si gratta o si lecca le
lesioni trattate, si consiglia di usare un collare
protettivo.
Il controllo glicemico dei pazienti diabet