ISCHEMOL A

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TETRIZOLINA, ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

THEA FARMA S.P.A.

Codice ATC:

S01GA52

INN (Nome Internazionale):

TETRIZOLINA, ASSOCIAZIONI

Confezione:

"0,05% + 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE 10 ML; COLL 15 ML; COLLIRIO 10 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

TETRIZOLINA, ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

023540038 - 0,05% + 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Revocato; 023540026 - COLL 15 ML - Revocato; 023540014 - COLLIRIO 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

ISCHEMOL A 0,05% + 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE
Tetrizolina cloridrato + Clorfeniramina maleato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le ha
detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos'è ISCHEMOL A
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ISCHEMOL A
3.
Come usare ISCHEMOL A
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ISCHEMOL A
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È ISCHEMOL A E A COSA SERVE
ISCHEMOL A collirio, soluzione è un medicinale contenente
tetrizolina, un vasocostrittore che restringe i
piccoli vasi del sangue ad azione decongestionante, e clorfeniramina,
un antistaminico.
Ischemol A è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore a
3 anni per il trattamento di forme allergiche
ed in caso di arrossamento (iperemia) a carico di palpebre,
congiuntiva ed apparato lacrimale (annessi oculari).
Stati di congestione ed edema della congiuntiva.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ISCHEMOL A
NON USI/DIA AL BAMBINO ISCHEMOL A SE LEI/IL BAMBINO:
−
è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6),
−
soffre di glaucoma ad angolo stretto (aumento della pressione interna
dell’occhio con danneggiamento
progressivo del nervo ottico) o di altre gravi malattie dell’occhio,
−
ha

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ISCHEMOL A 0,05% + 0,1% Collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione contiene 0,5 mg di Tetrizolina cloridrato e 1 mg di
Clorfeniramina maleato
Eccipiente con effetti noti: Benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Forme allergico-iperemiche a carico della congiuntiva e degli annessi
oculari. Stati congestizi della
congiuntiva.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1-2 gocce, 2-5 volte al giorno.
Modo di somministrazione
Instillare nel sacco congiuntivale
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Non usare in soggetti affetti da glaucoma ad angolo stretto o da altre
gravi malattie dell’occhio e
nei bambini sotto i tre anni di età.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Il medicinale, pur presentando scarso assorbimento sistemico, deve
essere usato con cautela in
pazienti affetti da ipertensione, disturbi cardiaci, ipertiroidismo,
iperglicemia (diabete) e nei soggetti
in corso di trattamento con farmaci antidepressivi.
Il conservante presente in Ischemol A, il benzalconio cloruro, può
causare irritazione oculare.
Durante il trattamento, non devono essere indossate lenti a contatto
morbide.
Nel caso di portatori di lenti a contatto indossare le stesse solo 15
minuti dopo l’uso del prodotto.
In caso di persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di
trattamento, sospendere l’uso
e consultare il medico.
Infezioni, pus, corpi estranei nell’occhio, danni meccanici e da
calore richiedono l’attenzione del
medico.
Non superare le dosi consigliate.
Popolazione pediatrica
Non usare nei bambini sotto i tre anni di età.
L’uso nei bambini richiede l’approvazione del medico.
Tenere lontano dalla vista e dalla portata dei bambini poiché
l’ingestione