Isentress 400 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

raltegravirum

Commercializzato da:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Codice ATC:

J05AJ01

INN (Nome Internazionale):

raltegravirum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

raltegravirum 400 mg ut raltegravirum kalicum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 26.1 mg, dikalii phosphas anhydricus, hypromellosum, poloxamerum 407, natrii stearylis fumaras, magnesii stearas, E 321, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto corresp. natrium 510 µg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Le Infezioni da HIV

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2008-02-28

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Isentress®
Che cos'è Isentress e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Isentress?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Isentress?
Si può assumere Isentress durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Isentress?
Quali effetti collaterali può avere Isentress?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Isentress?
Numero dell'omologazione
Dov'è ottenibile Isentress? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Isentress®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Che cos'è Isentress e quando si usa?
Isentress è utilizzato per il trattamento dell'infezione da HIV in
combinazione con altri medicamenti
altrettanto efficaci contro l'HIV, negli adulti, negli adolescenti e
nei bambini di età pari o superiore a 2 anni.
Isentress contiene il principio attivo raltegravir, che è efficace
contro il virus dell'immunodeficienza umana
(HIV), l'agente patogeno responsabile della sindrome da
immunodeficienza acquisita (AIDS).
Isentress deve essere assunto solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Il suo medico le ha prescritto Isentress per contro

Scheda tecnica

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Isentress®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Isentress®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composizione
Principi attivi
Raltegravir (come sale di potassio).
La compressa rivestita con film da 600 mg contiene 52,8 mg di potassio
per compressa.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film da 600 mg
Interno della compressa: cellulosa microcristallina, ipromellosa 2910,
croscarmellosa sodica (equivalente
fino a 14,5 mg di sodio), magnesio stearato.
Rivestimento in film: lattosio monoidrato (5,72 mg), ipromellosa 2910,
titanio diossido, triacetina, ferro
ossido giallo, ferro ossido nero.
La compressa potrebbe inoltre contenere tracce di cera carnauba.
Compresse rivestite con film da 400 mg
Interno della compressa: cellulosa microcristallina, lattosio
monoidrato (26,06 mg), calcio fosfato dibasico
anidro, ipromellosa 2208, polossamero 407, sodio stearil fumarato
(equivalente a 0,51 mg di sodio),
magnesio stearato.
Rivestimento in film: alcool polivinilico, titanio diossido,
polietilenglicole 3350, talco, ferro ossido rosso e
ferro ossido nero.
Compressa masticabile
Idrossipropilcellulosa, sucralosio, saccarina sodica, citrato di sodio
diidrato, mannitolo (E 421), ferro ossido
rosso (solo per il dosaggio da 100 mg), ferro ossido giallo,
monoammonio glicirrizinato, sorbitolo (E 420),
fruttosio, aromi naturali e artificiali (