ISIGRIP ZONALE SPLIT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

VACCINI INFLUENZALI

Commercializzato da:

KEDRION S.P.A.

Codice ATC:

J07BB

INN (Nome Internazionale):

VACCINI INFLUENZALI

Confezione:

"SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO" 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,5 ML CON AGO; "SOSPENSIONE INIETTABIL

Classe:

N

Area terapeutica:

VACCINI INFLUENZALI

Dettagli prodotto:

028722092 - 1 FIALA 0,5 ML - Revocato; 028722066 - 1 FIALA SIRINGA 0,5 ML - Revocato; 028722080 - 1 FIALA SIRINGA 0,5 ML - Revocato; 028722054 - 1 FIALA 0,5 ML - Revocato; 028722167 - SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,5 ML CON NUOVO CAPPUCCIO COPRIAGO PRIVO DI LATTICE - Revocato; 028722078 - 1 FIALA 0,5 ML - Revocato; 028722142 - SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,5 ML CON AGO - Revocato; 028722104 - 1 FIALA SIR. 0,5 ML - Revocato; 028722015 - FIALA 0,5 ML - Revocato; 028722130 - FIALA 0,5 ML - Revocato; 028722116 - 1 FIALA 0,5 ML - Revocato; 028722128 - 1 FIALA SIRINGA 0,5 ML - Revocato; 028722041 - 1 FIALA SIR.0,5 ML - Revocato; 028722039 - 1 FIALA 0,5 ML - Revocato; 028722027 - FIALA SIRINGA 0,5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ISIGRIP ZONALE SPLIT, SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
Vaccino influenzale preparato con virus frammentati “split”,
inattivati
Stagione 2011/2012
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LEI O IL SUO BAMBINO
RICEVIATE LA VACCINAZIONE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo vaccino è stato prescritto per Lei o per il Suo bambino. Non
lo dia ad altri.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS'È ISIGRIP ZONALE SPLIT E A CHE COSA SERVE
2.
PRIMA CHE LEI O IL SUO BAMBINO RICEVIATE ISIGRIP ZONALE SPLIT
3.
COME USARE ISIGRIP ZONALE SPLIT
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE ISIGRIP ZONALE SPLIT
6.
ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS'È ISIGRIP ZONALE SPLIT E A CHE COSA SERVE
ISIGRIP ZONALE SPLIT è un vaccino.
Questo vaccino aiuta a proteggere Lei o il Suo bambino contro
l’influenza, in particolare i soggetti che
corrono un rischio maggiore di complicazioni associate. L’utilizzo
di ISIGRIP ZONALE SPLIT deve basarsi
sulle raccomandazioni ufficiali.
Quando ad un soggetto è somministrato ISIGRIP ZONALE SPLIT il sistema
immunitario (sistema di difesa
naturale dell’organismo) produrrà una sua propria protezione
(anticorpi) contro la malattia. Nessuno dei
componenti contenuti nel vaccino può causare l’influenza.
L’influenza è una malattia che può diffondersi rapidamente ed è
causata da differenti tipi di ceppi di virus che
possono cambiare ogni anno. Questa è la ragione per cui Lei o il Suo
bambino potete avere bisogno di essere
vaccinati ogni anno. Il rischio maggiore di contrarre l’influenza si
corre durante i mesi invernali, tra Ottobre
e Marzo. Se Lei o il Suo bambino non siete stati vaccinati durante i
mesi autunnali, la vaccinazione può
es

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ISIGRIP ZONALE SPLIT, sospensione iniettabile in siringa preriempita.
Vaccino influenzale preparato con virus frammentati “split”,
inattivati.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Virus dell’influenza (“split” inattivati) dei seguenti ceppi*:
A/California/7/2009 (H1N1) - ceppo derivato utilizzato NYMC X-179A
...................
......................................................................................................................................15
microgrammi HA**
A/Perth/16/2009 (H3N2) - ceppo equivalente utilizzato NYMC X-187
derivato da A/Victoria/210/2009
......................................................................................................................................15
microgrammi HA**
B/Brisbane/60/2008
.....................................................................................................15
microgrammi HA**
per una dose da 0,5 ml
* coltivati in uova fertilizzate di gallina provenienti da allevamenti
controllati
** emoagglutinina
Questo vaccino ottempera alle raccomandazioni dell’Organizzazione
Mondiale della Sanità per
l’emisfero nord ed alla Decisione dell’Unione Europea per la
stagione 2011/2012.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
ISIGRlP ZONALE SPLIT può contenere tracce di uova, come ovoalbumina,
e di neomicina,
formaldeide e octoxinolo-9. componenti utilizzati durante il processo
di produzione (vedere il
paragrafo 4.3).
3. FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile in siringa preriempita.
Il vaccino, dopo essere stato delicatamente agitato, si presenta come
un liquido leggermente bianco
ed opalescente.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi dell’influenza, specialmente nei soggetti che corrono un
maggiore rischio di
complicazioni associate.
ISIGRIP ZONALE SPLIT è indicato negli adulti e nei bambini a partire
dai 6 mesi di età.
_Isigrip Zonale Split_
_SPC – K16_
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Documento reso