ISOCEF

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CEFTIBUTEN

Commercializzato da:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

Codice ATC:

J01DD14

INN (Nome Internazionale):

CEFTIBUTEN

Confezione:

"200 MG CAPSULE RIGIDE" 12 CAPSULE; "200 MG CAPSULE RIGIDE" 6 CAPSULE; "200 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 12 BUSTINE; "200

Classe:

N

Area terapeutica:

CEFTIBUTEN

Dettagli prodotto:

027850041 - 4 BUSTINE 400 MG - Revocato; 027850039 - 6 BUSTINE 200 MG - Revocato; 027850054 - SOSPENSIONE ORALE GRAN. 15 G - Revocato; 027850080 - 200 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 6 BUSTINE - Autorizzato; 027850167 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE - Autorizzato; 027850078 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 4 CAPSULE - Autorizzato; 027850155 - 400 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 6 BUSTINE - Autorizzato; 027850066 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE - Autorizzato; 027850027 - 4 CAPSULE 400 MG - Revocato; 027850015 - 6 CAPSULE 200 MG - Revocato; 027850092 - 400 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 4 BUSTINE - Autorizzato; 027850179 - 200 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 12 BUSTINE - Autorizzato; 027850142 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE - Autorizzato; 027850104 - 36 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 15 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ISOCEF 36 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
CEFTIBUTEN
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Isocef e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Isocef
3.
Come usare Isocef
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Isocef
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ISOCEF E A COSA SERVE
Isocef contiene il principio attivo ceftibuten.
Ceftibuten è un antibiotico che appartiene alla classe dei
beta-lattamici e ad una famiglia di
medicinali chiamati cefalosporine.
Isocef viene usato nei confronti dei batteri che sono sensibili al
medicinale.
Isocef è indicato nel trattamento delle:
-
INFEZIONI DELLE ALTE VIE RESPIRATORIE
: della gola (faringiti, tonsilliti), delle cavità vicino al naso
(sinusiti) e delle orecchie (otite media)
-
INFEZIONI DELLE BASSE VIE RESPIRATORIE
: dei bronchi (bronchite), dei polmoni (polmonite primaria
acquisita in comunità) e dei bronchi e dei polmoni contemporaneamente
(broncopolmonite)
-
INFEZIONI DELLE VIE URINARIE
: dei reni, della vescica e del condotto che porta l’urina dalla
vescica
all’esterno (pielite acuta e cronica, cistopielite, cistite,
uretrite e come medicinale di seconda
scelta nell'uretrite acuta gonococcica non complicata).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ISOCEF
NON USI ISOCEF
-
se è allergico al principio attivo, a qualsiasi cefalosporina o ad
uno qualsiasi degli altri
componenti di questo

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ISOCEF 200 mg capsule rigide
ISOCEF 200 mg granulato per sospensione orale
ISOCEF 400 mg capsule rigide
ISOCEF 400 mg granulato per sospensione orale
ISOCEF 36 mg/ml granulato per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ISOCEF 200 MG CAPSULE RIGIDE
Principio attivo:
Ogni capsula rigida contiene 200 mg di ceftibuten.
ISOCEF 200 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
Principio attivo:
Ogni bustina contiene 200 mg di ceftibuten.
Eccipienti con effetti noti
Ogni bustina contiene 1,11 g saccarosio e 5,56 mg di sodio benzoato.
ISOCEF 400 MG CAPSULE RIGIDE
Principio attivo:
Ogni capsula rigida contiene 400 mg di ceftibuten.
ISOCEF 400 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
Principio attivo:
Ogni bustina contiene 400 mg di ceftibuten.
Eccipienti con effetti noti
Ogni bustina contiene 2,23 g saccarosio e 11,12 mg di sodio benzoato.
ISOCEF 36 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
Principio attivo:
100 g di granulato contengono 14,40 g di ceftibuten.
Eccipienti con effetti noti
Ogni flacone contiene 80,31 g saccarosio e 0,40 g di sodio benzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORME FARMACEUTICHE
Capsule rigide.
Granulato per sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Isocef è indicato nel trattamento delle infezioni dovute a patogeni
sensibili, in
particolare:
-
INFEZIONI DELLE ALTEVIE RESPIRATORIE: faringiti, tonsilliti, sinusiti,
otite
media.
-
INFEZIONI DELLE BASSE VIE RESPIRATORIE: bronchite, polmonite primaria
acquisita in comunità, broncopolmonite.
-
INFEZIONI DELLE VIE URINARIE: pielite acuta e cronica, cistopielite,
cistite,
uretrite. Come medicinale di seconda scelta nella uretrite acuta
gonococcica non complicata.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ADULTI
_Infezioni delle basse vie respiratorie_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/03/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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