ISOCOLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
06-07-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
06-07-2022

Principio attivo:

Macrogol, associazioni

Commercializzato da:

POLIFARMA S.P.A.

Codice ATC:

A06AD65

INN (Nome Internazionale):

Macrogol, associations

Confezione:

"POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 2 BUSTINE DA 34,8 G CON CONTENITORE; "POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 4 BUSTINE DA 34,8 G CON CONTENI

Classe:

N

Area terapeutica:

Macrogol, associazioni

Dettagli prodotto:

027593033 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE8 BUSTINE DA 34,8 G CON CONTENITORE - Autorizzato; 027593060 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 8 BUSTINE DA 17,4 G SENZA CONTENITORE - Autorizzato; 027593072 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 8 BUSTINE DA 8,7 G SENZA CONTENITORE - Autorizzato; 027593019 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 2 BUSTINE DA 34,8 G CON CONTENITORE - Autorizzato; 027593045 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 8 BUSTINE DA 34,8 G SENZA CONTENITORE - Autorizzato; 027593021 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 4 BUSTINE DA 34,8 G CON CONTENITORE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ISOCOLAN 29,5 G + 2,843 G + 0,843 G + 0,733 G + 0,371 G POLVERE PER
SOLUZIONE ORALE
ISOCOLAN 14,75 G + 1,422 G + 0,422 G + 0,366 G+ 0,186 G POLVERE PER
SOLUZIONE ORALE
ISOCOLAN 7,375 G + 0,711 G + 0,211 G + 0,183 G + 0,093 G POLVERE PER
SOLUZIONE ORALE
macrogol 4000 + sodio solfato + sodio bicarbonato + sodio cloruro +
potassio cloruro
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ISOCOLAN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ISOCOLAN
3.
Come prendere ISOCOLAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ISOCOLAN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
COS’È ISOCOLAN E A COSA SERVE
ISOCOLAN contiene come principi attivi macrogol (polietilenglicole) e
sali di sodio e potassio ed è un
lassativo (purgante) ad azione osmotica (agisce trattenendo acqua nel
colon). Questo medicinale è indicato
negli adulti e nei bambini di età superiore agli 8 anni e di peso
superiore a 20 kg per il trattamento della
stitichezza e di condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento
completo dell’ultima parte dell’intestino,
l’intestino crasso (per esempio preparazione preoperatoria, indagini
diagnostiche). Si rivolga al medico se
non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di
tempo.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ISOCOLAN
NON PRENDA ISOCOLAN
-
Se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicina
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ISOCOLAN 29,5 g + 2,843 g + 0,843 g + 0,733 g + 0,371 g polvere per
soluzione orale
ISOCOLAN 14,75 g + 1,422 g + 0,422 g + 0,366 g+ 0,186 g polvere per
soluzione orale
ISOCOLAN 7,375 g + 0,711 g + 0,211 g + 0,183 g + 0,093 g polvere per
soluzione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina da
34,8 g
17,4 g
8,7 g
Contiene i principi attivi:
macrogol 4000
29,500 g
14,750 g
7,375 g
sodio solfato
2,843 g
1,422 g
0,711 g
sodio bicarbonato
0,843 g
0,422 g
0,211 g
sodio cloruro
0,733 g
0,366 g
0,183 g
potassio cloruro
0,371 g
0,186 g
0,093 g
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-Trattamento della stitichezza.
-Condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento completo
dell’intestino crasso (per esempio
preparazione preoperatoria, indagini diagnostiche, ecc.).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
L'effetto di Isocolan si manifesta da 24 a 48 ore, dopo
somministrazione.
Nei bambini, il trattamento non deve superare i tre mesi, per la
mancanza di dati clinici per trattamenti oltre
i 3 mesi.
Il ripristino della motilità intestinale indotta dal trattamento,
deve essere mantenuta da uno stile di vita sano
e da misure dietetiche.
La dose giornaliera deve essere adattata a seconda degli effetti
clinici e può variare da una bustina a giorni
alterni, un giorno si ed uno no, (specialmente nei bambini) fino a 2
bustine al giorno.
Pulizia intestinale
_Adulti_
La dose consigliata è 4 litri (8 bustine da 34,8 g disciolte ciascuna
in 500 ml di acqua- è possibile utilizzare
il contenitore da 500 ml se accluso alla confezione) da assumere, in
unica dose, il pomeriggio precedente
l’esame, o frazionate in due dosi, 2 litri la sera precedente
l’esame e 2 litri la mattina stessa dell’esame. Il
ritmo di assunzione è di 250 ml ogni 15 minuti, fino ad esaurimento
dei 4 litri. È preferibile che 
                                
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