ISOFLURANE-VET

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

ISOFLURANO

Commercializzato da:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A

Codice ATC:

QN01AB06

INN (Nome Internazionale):

ISOFLURANE

Composizione:

ISOFLURANO - 100 ml

Confezione:

FLACONE DA 250 ML-VIETATA VENDITA AL PUBBLICO, FLACONE DA 100 ML-VIETATA VENDITA AL PUBBLICO, FLACONE DA 100 ML, FLACONE DA 250

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

ISOFLURANE

Dettagli prodotto:

GATTI - GATTI - USO INALATORIO; CANI - CANI - USO INALATORIO; uso e detenzione esclusivamente del medico veterinario-vietata la vendita ai proprietari di animali

Data dell'autorizzazione:

2003-06-10

Foglio illustrativo

ISOFLURANE-VET
(
_Isoflurano) _
100% LIQUIDO PER INALAZIONE PER CANI E GATTI
SOLO PER USO VETERINARIO
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
MERIAL Italia S.p.A., Via Vittor Pisani, 16 – Milano
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
Piramal Healthcare UK Limited – Morpeth, Northumberland (UK)
oppure
Merial – 4 Chemin du Calquet – 31300 Tolosa (Francia)
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ISOFLURANE-Vet (
_Isoflurano_
) 100% liquido per inalazione per cani e gatti
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
PRINCIPIO ATTIVO:
Isoflurano 100%
4. INDICAZIONI
Induzione e mantenimento dell’anestesia generale in cani e gatti.
L’isoflurano induce anestesia in tempi molto brevi, cui fa seguito
un veloce risveglio. La MAC (Minima
Concentrazione Alveolare), unità di misura standard per valutare
l’attività degli anestetici inalatori, è pari a
1,28% nei cani e 1,68% nei gatti.
5. CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in animali con ipersensibilità accertata nei confronti
dell’isoflurano o di altri anestetici attivi per
via inalatoria.
Non usare in animali con predisposizione genetica conosciuta o
sospetta all’ipertermia maligna.
6. REAZIONI AVVERSE
L’isoflurano sembra sia in grado di sensibilizzare il miocardio del
cane agli effetti disritmici esercitati dalle
catecolamine circolanti in misura minore di quanto si riscontra con
altri anestetici alogenati.
Possono
comparire
occasionalmente
riflusso
gastroesofageo
ed
acidosi
respiratoria
e,
più
raramente,
ipertermia maligna.
2
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
7. SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
8. POSOLOGIA, VIA E MODALITÀ DI S

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ISOFLURANE-Vet 1000 mg/g liquido per inalazione per cani e gatti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPIO ATTIVO:
Isoflurano 1000 mg/g
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liquido per inalazione, incolore, trasparente e limpido (da
somministrare per inalazione, mediante idonei
vaporizzatori).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LA SPECIE DI
DESTINAZIONE
Induzione e mantenimento dell’anestesia generale in cani e gatti.
_ _
4.3 CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in animali con ipersensibilità accertata nei confronti
dell’isoflurano o di altri anestetici attivi
per via inalatoria.
Non usare in animali con predisposizione genetica conosciuta o
sospetta all’ipertermia maligna.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Avvertenze: la somministrazione e detenzione del medicinale deve
essere effettuata esclusivamente dal
medico veterinario.
4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
L’isoflurano provoca una depressione dose-dipendente della funzione
respiratoria e, aumentando la
profondità dell’anestesia, diminuiscono sia il volume tidalico sia
la frequenza respiratoria. La depressione
della funzione respiratoria viene parzialmente compensata dalla
stimolazione chirurgica, anche in presenza di
livelli profondi di anestesia. L’attività respiratoria spontanea
deve essere, perciò, attentamente monitorata ed
assistita, quando necessario.
L’isoflurano, essendo un potente vasodilatatore, provoca una
riduzione dose-dipendente della pressione
arteriosa che, tuttavia, aumenta in seguito alla stimolazione
chirurgica. Un eccessivo abbassamento della
pressione arteriosa, non conseguente ad ipovolemia, è di solito
correlato alla profondità dell’anestesia.
L’azione ipotensiva può essere facilmente corretta riducendo la
concentrazione dell’isoflurano. Di norma, la
frequenza cardia