Isoniazid Labatec 300 mg compresse

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

isoniazidum

Commercializzato da:

Labatec Pharma SA

Codice ATC:

J04AC01

INN (Nome Internazionale):

isoniazidum

Forma farmaceutica:

compresse

Composizione:

isoniazidum 300 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, copovidonum, calcii stearas, pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

tb

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2014-03-20

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento medicinale
potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per rileggerlo all'occorrenza.
Isoniazid Labatec®
Labatec Pharma SA
Che cos'è Isoniazid Labatec e quando si usa?
Isoniazid Labatec è un medicamento per il trattamento della
tubercolosi, che il medico prescrive da solo
o in combinazione con altri farmaci antitubercolari.
Isoniazid Labatec può anche essere prescritto dal medico per la
profilassi.
Isoniazid Labatec si può usare solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Questo medicamento le è stato prescitto dal suo medico per curare la
malattia di cui soffre attualmente.
L'antibiotico contenuto nel Isoniazid Labatec non è efficace contro
tutti i microorganismi che causano la
tubercolosi. L'uso di un tubercolostatico scelto o dosato erroneamente
può causare complicazioni. Perciò
non lo adoperi mai di sua iniziativa per curare altre malattie o altre
persone. Anche se più tardi
dovessero insorgere delle nuove infezioni non potrà adoperare
Isoniazid Labatec senza aver prima
consultato di nuovo il medico.
Quando non si può usare Isoniazid Labatec?
Isoniazid Labatec non si può usare in caso di accertata o sospetta
ipersensibilità al principio attivo
isoniazide, o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti, di nevriti
(infiammazione dei nervi soprattutto alle
braccia o alle gambe), di forte tendenza alle emorragie e di ittero o
di gravi malattie del fegato o se hai
mai avuto un'epatite indotta da medicamenti.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Isoniazid Labatec?
Può prendere Isoniazid Labatec solamente sotto rigoroso controllo
medico se:
·ha una malattia del fegato o dei reni
·è un paziente anziano o malnutrito.
L'isoniazide può causare problemi al fe

Scheda tecnica

Isoniazid Labatec®
Labatec Pharma SA
Composizione
Principi attivi
Isoniazidum.
Sostanze ausiliarie
Cellulosa microcristallina, crospovidone, silice anidra colloidale,
copovidone, stearato di calcio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa di Isoniazid Labatec 100 mg contiene 100 mg di isoniazide.
1 compressa di Isoniazid Labatec 300 mg contiene 300 mg di isoniazide.
Le compresse da 100 mg e 300 mg sono segnate in due metà.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per il trattamento di tutte le forme di tubercolosi (polmonare o
extrapolmonare) causate da ceppi di
Mycobacterium tuberculosis sensibili all'isoniazide, secondo le linee
guida dell'OMS e della Lega
polmonare svizzera.
Prima di iniziare il trattamento, l'idoneità della preparazione
dovrebbe essere controllata sulla base
dell'ultima versione delle linee guida attuali delle società
professionali, in particolare per tenere conto
dell'attuale sviluppo della resistenza.
In particolare, le linee guida possono essere scaricate da Internet
all'indirizzo:
http://www.tbinfo.ch (Consigli online → Manuale della tubercolosi)
raccomandazioni congiunte del
Lega polmonare svizzera e Ufficio federale della sanità pubblica) o
https://www.who.int/publications/guidelines/tuberculosis/en/
(Organizzazione Mondiale della Sanità,
OMS).
Queste linee guida contengono, tra le altre cose, gli schemi di
trattamento da utilizzare in ogni caso
clinico.
Isoniazid Labatec è considerato il prodotto di prima linea per la
terapia combinata doppia o tripla (con
rifampicina, pirazinamide ed etambutolo) in tutte le fasi della
tubercolosi.
Attualmente, la somministrazione di diversi farmaci anti-tubercolosi
in un dosaggio individuale è
raccomandata per evitare o ritardare lo sviluppo della resistenza
batterica.
Isoniazid Labatec viene anche somministrato come agente singolo per 9
mesi di profilassi in individui
esposti (specialmente i neonati), in pazienti con conversione alla
tubercolina o con positività accertata
alla tubercolina, così come in pazienti