ISOPTIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

VERAPAMIL

Commercializzato da:

VIATRIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C08DA01

INN (Nome Internazionale):

VERAPAMIL

Confezione:

"120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 COMPRESSE; "120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/P

Classe:

N

Area terapeutica:

VERAPAMIL

Dettagli prodotto:

020609095 - 180 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato; 020609044 - 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato; 020609107 - 125 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Revocato; 020609018 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 020609020 - 30 CONFETTI 80 MG - Revocato; 020609032 - IV 5 FIALE 2 ML - Revocato; 020609069 - 240 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO30 COMPRESSE - Autorizzato; 020609071 - 5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 020609083 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 020609119 - 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ISOPTIN 5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
Verapamil cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ISOPTIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ISOPTIN
3.
Come usare ISOPTIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ISOPTIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ISOPTIN E A COSA SERVE
ISOPTIN è un medicinale che contiene verapamil cloridrato, principio
attivo appartenente a un gruppo
di medicinali chiamati bloccanti dei canali del calcio
(calcio-antagonisti).
ISOPTIN è usato:

per trattare alcuni tipi di alterazioni del ritmo del cuore
(tachicardia parossistica; tachiaritmia;
extrasistolia);

in caso di malattie dei vasi del cuore (insufficienza coronarica acuta
(sindrome anginosa) e
cronica).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ISOPTIN
NON USI ISOPTIN SE:

è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);

ha avuto di recente un infarto del miocardio con un abbassamento
marcato dei battiti del cuore
(bradicardia);

ha un grave problema di circolazione del sangue dovuto ad una ridotta
attività del suo cuore
(shock cardiogeno);

soffre di una condizione per cui il cuore risulta indebolito
(insufficienza cardiaca manifesta);

ha problemi al cuore ad esempio ha una ridotta funzione del cuore
(insuff

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Isoptin 5 mg/2 ml
_soluzione iniettabile per uso endovenoso_
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala contiene:

principio attivo: verapamil cloridrato 5,0 mg;

eccipiente con effetti noti: sodio (17 mg sotto forma di sodio
cloruro).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso endovenoso
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Insufficienza coronarica acuta (sindrome anginosa) e insufficienza
coronarica cronica.
Tachicardia parossistica, tachiaritmia ed extrasistolia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ADULTI
E ADOLESCENTI CON PIÙ DI 14 ANNI DI ETÀ
Per la terapia acuta di attacchi stenocardici o di disturbi
tachicardici del ritmo si iniettano lentamente
per via endovenosa 5-10 mg (1-2 fiale) se necessario ripetute 2-3
volte al giorno, tenendo il paziente
sotto stretto controllo medico.
L'effetto terapeutico inizia entro pochi minuti, spesso già durante
il bolo endovenoso.
Si può passare alla terapia di mantenimento per via infusionale od
orale, secondo la gravità del caso.
_Popolazione pediatrica_
BAMBINI
FINO A 14ANNI DI ETÀ
Per interrompere prontamente le tachicardie parossistiche
sopraventricolari e le extrasistolie, si iniettano
lentamente per via endovenosa, a seconda dell'età e dell'effetto
ottenuto, le seguenti dosi:

ai neonati 0,75-1 mg (0,3-0,4 ml);

ai lattanti 0,75-2 mg (0,3-0,8 ml);

ai bambini da 1 a 5 anni 2-3 mg (0,8-1,2 ml);

da 6 a 14 anni 2,5-5 mg (1,0-2,0 ml).
In caso di necessità queste dosi possono essere ripetute dopo 2-5
minuti.
L'iniezione deve essere eseguita sotto controllo elettrocardiografico
(vedere paragrafo 4.4 –
_Popolazione pediatrica_
).
Modo di somministrazione
Uso endovenoso.
Verapamil cloridrato deve essere somministrato mediante iniezione
endovenosa lenta per almeno un
periodo di due minuti di tempo sotto un continuo monitoraggio
elettrocardiografico e della pr