ISOPURAMIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

SOLUZIONI NUTRIZIONALI PARENTERALI

Commercializzato da:

BAXTER S.P.A.

Codice ATC:

B05BA

INN (Nome Internazionale):

SOLUZIONI NUTRIZIONALI PARENTERALI

Confezione:

" 10 % SOLUZIONE PER INFUSIONE " 20 FLACONI 500 ML; " 10 % SOLUZIONE PER INFUSIONE " 30 FLACONI 250 ML; " 3 % SOLUZIONE PER INFU

Classe:

N

Area terapeutica:

SOLUZIONI NUTRIZIONALI PARENTERALI

Dettagli prodotto:

020580167 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE 250 ML - Revocato; 020580130 - 7% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE 250 ML - Revocato; 020580142 - 7% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE 500 ML - Revocato; 020580116 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE 250 ML - Revocato; 020580193 - 3 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONI 250 ML - Autorizzato; 020580179 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE 500 ML - Revocato; 020580181 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE 100 ML - Revocato; 020580128 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE 500 ML - Revocato; 020580231 - 10 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI 500 ML - Autorizzato; 020580205 - 3 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI 500 ML - Autorizzato; 020580155 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE 100 ML - Revocato; 020580229 - 10 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONI 250 ML - Autorizzato; 020580217 - 7 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI 500 ML - Autorizzato; 020580104 - 10 FIALOIDI 10 ML - Revocato; 020580078 - PLUS IV FLAC 250 ML 10% - Revocato; 020580027 - IV FLACONE 250 ML 3% - Revocato; 020580039 - IV FLACONE 500 ML 3% - Revocato; 020580015 - IV FLACONE 100 ML 3% - Revocato; 020580054 - MEDIUM IV FLAC 500 ML 7% - Revocato; 020580041 - MEDIUM IV FLAC 250 ML 7% - Revocato; 020580080 - PLUS IV FLAC 500 ML 10% - Revocato; 020580066 - PLUS IV FLAC 100 ML 10% - Revocato; 020580092 - 10 FLACONCINI ORALI - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Isopuramin –3% soluzione per infusione
Soluzione di aminoacidi al 3%
Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato
questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è ISOPURAMIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato ISOPURAMIN
3.
Come le verrà somministrato ISOPURAMIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ISOPURAMIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è ISOPURAMIN e a cosa serve
ISOPURAMIN contiene aminoacidi (sostanze utilizzate dal suo corpo per
la produzione delle
proteine).
ISOPURAMIN è utilizzato per fornire cibo (nutrizione) direttamente
nel sangue, quando non si può
assumerne a sufficienza per bocca. Questo significa che viene
somministrato attraverso una vena,
insieme a soluzioni ricche di zuccheri e grassi, in aggiunta a sali,
vitamine e oligo-elementi, per
soddisfare i bisogni nutrizionali.
ISOPURAMIN è indicato negli adulti e nei bambini:
•
se si trova in uno stato di denutrizione,
•
se sta per sottoporsi o si è recentemente sottoposto ad
un’operazione,
•
se soffre di malattie infettive acute e croniche,
•
se soffre di malattie del fegato,
•
se si trova in uno stato di ridotto afflusso di sangue all’organismo
(shock),
•
se il suo bambino soffre di riduzioni della massa dei tessuti od
organi,
•
se ha recentemente avuto sanguinamenti importanti,
•
se soffre di diarree profuse,
•
se ha bruciature (ustioni) estese.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato ISOPURAMIN
Non le verrà somministrato ISOPURAMIN
-
Se

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL
PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Isopuramin 10% soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml di soluzione contengono
- Principi attivi:
L-Alanina
g 7,00
L-Arginina
g 11,70
L-Fenilalanina
g 7,90
Glicina
g 6,40
L-Isoleucina
g 8,00
L-Istidina
g 5,10
L-Leucina
g 10,60
L-Lisina Acetato g 16,23 pari a L-Lisina
g 11,50
L-Metionina
g 7,20
L-Tirosina
g 0,30
L-Treonina
g 9,50
L-Triptofano
g 3,20
L-Valina
g 11,60
- Eccipienti:
L-Cisteina cloridrato monoidrato g 0,20 pari a
L-Cisteina
g 0,14
Acido Acetico glaciale
g 5,20
Sodio metabisolfito
g 0,50
Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a
ml 1000
Totale Aminoacidi (g/l)
100,1
pH
6,0 – 7,0
Osmolarità totale teorica (mOsm/l)949
Azoto totale
16
g/l
Sodio (mEq/l)
5
Acetati (mEq/l)
165
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Tutte le condizioni cliniche in cui sia necessario un rapido ed
importante apporto di azoto per la
ricostruzione del patrimonio proteico.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Stati di denutrizione a diversa eziologia (anoressia mentale,
cachessia neoplastica, trattamenti
prolungati con cortisonici, antimicotici, immunosoppressori, malattie
infettive e flogistiche
croniche, diarree profuse, malassorbimento intestinale).
Periodo pre e post-operatorio, ustioni estese, cirrosi epatica in fase
di scompenso, sindrome
nefrotica senza insufficienza renale, uremia acuta e cronica in
trattamento dialitico peritoneale
periodico o in dialisi extracorporea.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia