Isotretinoin Sandoz 20mg Capsule molli

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-11-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-11-2022

Principio attivo:

isotretinoinum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

D10BA01

INN (Nome Internazionale):

isotretinoinum

Forma farmaceutica:

Capsule molli

Composizione:

isotretinoinum 20 mg, int-rac-alpha-tocopherylis acetas, sojae oleum hydrogenatum 76.8 mg, cera alba, sojae oleum raffinatum 216.83 mg, gelatina, glycerolum 39.5863 mg, sorbitolum liquidum partim deshydricum corresp. sorbitolum max. 7.0 mg, E 110 3.9 µg, E 171, aqua purificata, pro capsula.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Aknetherapeutikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

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Inhaltsverzeichnis
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Informazione destinata ai pazienti
Isotretinoin Sandoz®
Che cos'è Isotretinoin Sandoz e quando si usa?
Quando non si può usare Isotretinoin Sandoz?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Isotretinoin
Sandoz?
Si può assumere Isotretinoin Sandoz durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Isotretinoin Sandoz?
Quali effetti collaterali può avere Isotretinoin Sandoz?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Isotretinoin Sandoz?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Isotretinoin Sandoz? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Isotretinoin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Isotretinoin Sandoz può nuocere gravemente al feto.
Pertanto, le donne devono usare contraccettivi affidabili.
Non assuma Isotretinoin Sandoz se sta pianificando una gravidanza, è
incinta o sospetta di essere
incinta.
Che cos'è Isotretinoin Sandoz e quando si usa?
Isotretinoin Sandoz deve essere somministrato soltanto su prescrizione
medica.
Le capsule molle di Isotretinoin Sandoz contengono il principio attivo
isotretinoina. L'isotretinoina è un
derivato della vitamina A che appartiene al gruppo dei retinoidi.
Isotretinoin Sandoz è utilizzato per il trattamento delle forme gravi
di acne c
                                
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Scheda tecnica

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Isotretinoin Sandoz®, capsule molli
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Isotretinoin Sandoz®, capsule molli
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Isotretinoinum (acido 13-cis-retinoico).
Sostanze ausiliarie
5 mg: alpha-tocopherylis acetas, Sojae oleum hydrogenatum (19,2 mg),
cera flava, sojae oleum raffinatum
(54,20 mg), gelatinum, glycerol, sorbitolum liquidum partim
deshydricum corresp. sorbitolum max. 4,1 mg,
titanii dioxidum (E171), ferri oxidum flavum (E172), ferri oxidum
rubrum (E172), aqua purificata.
10 mg: alpha-tocopherylis acetas, Sojae oleum hydrogenatum (38,4 mg),
cera flava, sojae oleum raffinatum
(108,41 mg), gelatinum, glycerol, sorbitolum liquidum partim
deshydricum corresp. sorbitolum max. 5,1 mg,
titanii dioxidum (E171), patent blue V (E131), ponceau red (E124)
(44µg), aqua purificata.
20 mg: alpha-tocopherylis acetas, Sojae oleum hydrogenatum (76,8 mg),
cera flava, sojae oleum raffinatum
(216,83 mg), gelatinum, glycerol, sorbitolum liquidum partim
deshydricum corresp. Sorbitolum max. 7,0 mg,
titanii dioxidum (E171), giallo arancio S (E110) (3,9 µg), aqua
purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule molli con 5 mg di isotretinoina.
Capsule molli con 10 mg di isotretinoina.
Capsule molli con
                                
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