ITAMI UNIDIE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
14-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
14-07-2023

Principio attivo:

DICLOFENAC

Commercializzato da:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

M02AA15

INN (Nome Internazionale):

DICLOFENAC

Classe:

M

Area terapeutica:

DICLOFENAC

Dettagli prodotto:

050400035 - 140 mg CEROTTO MEDICATO 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/Al/EAA - Autorizzato; 050400047 - 140 mg CEROTTO MEDICATO 10 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/Al/EAA - Autorizzato; 050400011 - 140 mg CEROTTO MEDICATO 2 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/Al/EAA - Autorizzato; 050400023 - 140 mg CEROTTO MEDICATO 5 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/Al/EAA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ITAMI UNIDIE 140 MG CEROTTO MEDICATO
diclofenac sodico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Itami Unidie e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Itami Unidie
3.
Come usare Itami Unidie
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Itami Unidie
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ITAMI UNIDIE_ _E A COSA SERVE
Itami Unidie è un medicinale che riduce il dolore. Appartiene al
gruppo dei farmaci antinfiammatori
non steroidei (FANS).
Itami Unidie viene usato per il trattamento locale a breve termine
(massimo 7 giorni) del dolore
associato a strappi muscolari, distorsioni o contusioni di braccia e
gambe dovuti a traumi contusivi
negli adolescenti dai 16 anni di età e negli adulti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ITAMI UNIDIE
NON USI ITAMI UNIDIE
-
se è
ALLERGICO
al
DICLOFENAC
o ad uno qualsiasi degli ALTRI COMPONENTI
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6):
-
se è
ALLERGICO
a qualsiasi
ALTRO FARMACO ANTINFIAMMATORIO NON STEROIDEO
(FANS, per es. acido
acetilsalicilico, ibuprofene);
-
se ha manifestato
ATTACCHI D’ASMA
,
ORTICARIA
o
GONFIORE E IRRITAZIONE ALL’INTERNO DEL NASO
dopo aver preso l’acido acetilsalicilico o altri FANS;
-
se soffre di
ULCERA GASTRICA O DUODENALE
attiva;
-
SULLA PELLE FERITA
(per es. abrasioni cutanee, tagli, ustioni),
INFETTA O CON 
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Itami Unidie 140 mg cerotto medicato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni cerotto medicato contiene 140 mg di diclofenac sodico.
Ogni cerotto medicato contiene 2,90 mg di butilidrossianisolo (E 320).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto medicato
Cerotto autoadesivo di colore bianco delle dimensioni di 10x14 cm, in
tessuto-non tessuto su un
lato e carta sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento locale a breve termine (massimo 7 giorni) del dolore
associato a strappi muscolari,
distorsioni o contusioni di braccia e gambe dovuti a traumi contusivi
negli adolescenti dai 16
anni di età e negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti dai 16 anni in su_
Applicare un cerotto medicato una volta al giorno sulla parte
dolorante. La dose massima
giornaliera è di 1 cerotto medicato, anche se le aree da trattare
sono più di una. Pertanto, può
essere trattata una sola area dolorante alla volta.
_Durata di utilizzo_
Itami Unidie deve essere usato per il tempo minimo necessario a
controllare i sintomi.
La durata del trattamento non deve superare i 7 giorni. Non è stato
ancora dimostrato un
beneficio terapeutico per somministrazioni di durata maggiore.
_Pazienti anziani_
Il medicinale deve essere impiegato con cautela nei pazienti anziani
in quanto maggiormente
predisposti agli effetti indesiderati (vedere anche il paragrafo 4.4).
_Pazienti con compromissione renale o epatica_
Per il trattamento dei pazienti con compromissione renale o epatica
vedere il paragrafo 4.4.
_Popolazione pediatrica_
L’efficacia e la sicurezza di Itami Unidie nei bambini e negli
adolescenti di età inferiore a 16
anni non sono stati stabiliti (vedere paragrafo 4.3).
Si consiglia al paziente/ai genitori dell’adolescente di consultare
un medico, qualora sia
necessario somministrare il medicinale per più di 7 giorni per
alleviar
                                
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