Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DICLOFENAC
FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
M02AA15
DICLOFENAC
M
DICLOFENAC
050400035 - 140 mg CEROTTO MEDICATO 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/Al/EAA - Autorizzato; 050400047 - 140 mg CEROTTO MEDICATO 10 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/Al/EAA - Autorizzato; 050400011 - 140 mg CEROTTO MEDICATO 2 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/Al/EAA - Autorizzato; 050400023 - 140 mg CEROTTO MEDICATO 5 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/Al/EAA - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ITAMI UNIDIE 140 MG CEROTTO MEDICATO diclofenac sodico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le hanno detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Itami Unidie e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Itami Unidie 3. Come usare Itami Unidie 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Itami Unidie 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ITAMI UNIDIE_ _E A COSA SERVE Itami Unidie è un medicinale che riduce il dolore. Appartiene al gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Itami Unidie viene usato per il trattamento locale a breve termine (massimo 7 giorni) del dolore associato a strappi muscolari, distorsioni o contusioni di braccia e gambe dovuti a traumi contusivi negli adolescenti dai 16 anni di età e negli adulti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ITAMI UNIDIE NON USI ITAMI UNIDIE - se è ALLERGICO al DICLOFENAC o ad uno qualsiasi degli ALTRI COMPONENTI di questo medicinale (elencati al paragrafo 6): - se è ALLERGICO a qualsiasi ALTRO FARMACO ANTINFIAMMATORIO NON STEROIDEO (FANS, per es. acido acetilsalicilico, ibuprofene); - se ha manifestato ATTACCHI D’ASMA , ORTICARIA o GONFIORE E IRRITAZIONE ALL’INTERNO DEL NASO dopo aver preso l’acido acetilsalicilico o altri FANS; - se soffre di ULCERA GASTRICA O DUODENALE attiva; - SULLA PELLE FERITA (per es. abrasioni cutanee, tagli, ustioni), INFETTA O CON Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Itami Unidie 140 mg cerotto medicato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni cerotto medicato contiene 140 mg di diclofenac sodico. Ogni cerotto medicato contiene 2,90 mg di butilidrossianisolo (E 320). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Cerotto medicato Cerotto autoadesivo di colore bianco delle dimensioni di 10x14 cm, in tessuto-non tessuto su un lato e carta sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento locale a breve termine (massimo 7 giorni) del dolore associato a strappi muscolari, distorsioni o contusioni di braccia e gambe dovuti a traumi contusivi negli adolescenti dai 16 anni di età e negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti e adolescenti dai 16 anni in su_ Applicare un cerotto medicato una volta al giorno sulla parte dolorante. La dose massima giornaliera è di 1 cerotto medicato, anche se le aree da trattare sono più di una. Pertanto, può essere trattata una sola area dolorante alla volta. _Durata di utilizzo_ Itami Unidie deve essere usato per il tempo minimo necessario a controllare i sintomi. La durata del trattamento non deve superare i 7 giorni. Non è stato ancora dimostrato un beneficio terapeutico per somministrazioni di durata maggiore. _Pazienti anziani_ Il medicinale deve essere impiegato con cautela nei pazienti anziani in quanto maggiormente predisposti agli effetti indesiderati (vedere anche il paragrafo 4.4). _Pazienti con compromissione renale o epatica_ Per il trattamento dei pazienti con compromissione renale o epatica vedere il paragrafo 4.4. _Popolazione pediatrica_ L’efficacia e la sicurezza di Itami Unidie nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 16 anni non sono stati stabiliti (vedere paragrafo 4.3). Si consiglia al paziente/ai genitori dell’adolescente di consultare un medico, qualora sia necessario somministrare il medicinale per più di 7 giorni per alleviar Leggi il documento completo