Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
IVABRADINA
ARISTO PHARMA GMBH
C01EB17
IVABRADINA
"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BL
M
IVABRADINA
044761245 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 044761031 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 044761169 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 044761056 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 044761094 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 044761221 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 044761183 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 044761029 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 044761219 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 044761118 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 044761157 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 044761082 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE IVABRADINA CHANELLE MEDICAL 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IVABRADINA CHANELLE MEDICAL 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Ivabradina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ivabradina e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ivabradina 3. Come prendere Ivabradina 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ivabradina 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È IVABRADINA E A CHE COSA SERVE Ivabradina è un medicinale per il cuore utilizzato per il trattamento: - dell’angina pectoris stabile sintomatica (una malattia che causa dolore al torace) in pazienti adulti la cui frequenza cardiaca è superiore o uguale a 70 battiti al minuto. È utilizzato nei pazienti adulti che non tollerano o non possono assumere medicinali per il cuore chiamati beta- bloccanti. È anche utilizzato in associazione con i beta-bloccanti nei pazienti adulti la cui condizione non è completamente controllata con un beta-bloccante - dell’insufficienza cardiaca cronica nei pazienti adulti la cui frequenza cardiaca è maggiore o uguale a 75 battiti al minuto. E’ utilizzato in associazione con la terapia convenzionale, che include il trattamento con un beta-bloccante o nel caso in cui i beta-bloccanti siano controindicati o non tollerati. _Informazioni sull’angina pectoris stabile (comunemente chiamata “angina”):_ L Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ivabradina Chanelle Medical 5 mg compresse rivestite con film Ivabradina Chanelle Medical 7,5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ivabradina 5 mg compresse rivestite con film Una compressa rivestita con film contiene 5 mg di ivabradina (equivalenti a 5,96 mg di ivabradina ossalato). Eccipiente ad azione nota: olio di ricino idrogenato, 1,60 mg. Ivabradina 7,5 mg compresse rivestite con film Una compressa rivestita con film contiene 7,5 mg di ivabradina (equivalenti a 8,94 mg di ivabradina ossalato). Eccipiente ad azione nota: olio di ricino idrogenato, 2,40 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. . 3. PHARMACEUTICAL FORM Compressa rivestita con film. Ivabradina 5 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film color salmone, di forma oblunga, biconvessa, con una linea di divisione su un lato e liscia sull'altro. Circa 8,1 mm di lunghezza per 4,3 mm di larghezza. La compressa può essere divisa in dosi uguali. Ivabradina 7,5 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film color salmone, di forma triangolare, biconvessa, liscia su entrambi i lati. Circa 7,1 mm x 7,1 mm x 7,1 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico dell’angina pectoris cronica stabile Ivabradina è indicata per il trattamento sintomatico dell’angina pectoris cronica stabile negli adulti con coronaropatia e normale ritmo sinusale e frequenza cardiaca ≥ 70 bpm. Ivabradina è indicata: - negli adulti che non sono in grado di tollerare o che hanno una controindicazione all’uso dei beta- bloccanti - o in associazione ai beta-bloccanti nei pazienti non adeguatamente controllati con una dose ottimale di beta-bloccante Documento reso disponibile da AIFA il 08/03/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali Leggi il documento completo