Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
IVABRADINA
ARISTO PHARMA GMBH
C01EB17
IVABRADINA
" 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO; " 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
M
IVABRADINA
044748034 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 044748046 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 044748061 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 044748059 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 044748010 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 044748022 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE IVABRADINA ARISTO 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IVABRADINA ARISTO 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Ivabradina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI . - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. C ON T ENU T O DI QUES T O F OG LI O: 1. Che cos’è Ivabradina Aristo e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ivabradina Aristo 3. Come prendere Ivabradina Aristo 4. Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Ivabradina Aristo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È IVABRADINA ARISTO E A CHE COSA SERVE Ivabradina Aristo (ivabradina) è un medicinale per il cuore utilizzato per il trattamento: - dell’angina pectoris stabile sintomatica (una malattia che causa dolore al torace) in pazienti adulti la cui frequenza cardiaca è superiore o uguale a 70 battiti al minuto. È utilizzato nei pazienti adulti che non tollerano o non possono assumere medicinali per il cuore chiamati beta- bloccanti. È anche utilizzato in associazione con i beta-bloccanti nei pazienti adulti la cui condizione non è completamente controllata con un beta-bloccante. - dell’insufficienza cardiaca cronica nei pazienti adulti la cui frequenza cardiaca è maggiore o uguale a 75 battiti al minuto. E’ utilizzato in associazione con la terapia convenzionale, che include il trattamento con un beta-bloccante o nel caso in cui i beta-bloccanti siano controindicati o non tollerati. I n f o r m a z i oni su ll ’ an g i na pec t o r Leggi il documento completo
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ivabradina Aristo 5 mg compresse rivestite con film Ivabradina Aristo 7,5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ivabradina Aristo 5 m g Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di ivabradina ( come cloridrato). Ecci pi ent e con eff ett o not o: Ogni compressa contiene 62 mg di lattosio anidro Ivabradina Aristo 7,5 m g Ogni compressa rivestita con film contiene 7,5 mg di ivabradina (come cloridrato). Ecci pi ent e con eff ett o not o: Ogni compressa contiene 93 mg di lattosio anidro Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Ivabradina Aristo 5 m g Compresse color salmone , biconvesse di forma ovale, incise su entrambi i lati, con inciso "5" su un lato, di circa 8,6 mm di lunghezza e 4,5 mm di larghezza. La compressa può essere divisa in dosi uguali. Ivabradina Aristo 7,5 m g Compresse color salmone , biconvesse triangolari con inciso "7.5" su un lato, con una mediana del triangolo di circa 6,6 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico dell’angina pectoris cronica stabile. Ivabradina è indicata per il trattamento sintomatico dell’angina pectoris cronica stabile negli adulti con coronaropatia e normale ritmo sinusale e frequenza cardiaca ≥ 70 bpm. Ivabradina è indicata: - negli adulti che non sono in grado di tollerare o che hanno una controindicazione all’uso dei beta-bloccanti - o in associazione ai beta-bloccanti nei pazienti non adeguatamente controllati con una dose ottimale di beta-bloccante Trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica Ivabradina è indicata nell’insufficienza cardiaca cronica in classe NYHA da II a IV con disfunzione sistolica, in pazienti con ritmo sinusale e la cui frequenza cardiaca sia ≥ 75 bpm, in associazione con la terapia convenzionale che include il trattamento con un beta-bloccante o nel caso in cui la terapia con un beta-bloccante sia controindicata o non tollerata (vedere p Leggi il documento completo