IVABRADINA BRUNO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Commercializzato da:

BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

C01EB17

Confezione:

"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE IN BLISTER A

Classe:

M

Dettagli prodotto:

044816015 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044816027 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044816039 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IVABRADINA BRUNO 5 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
IVABRADINA BRUNO 7,5 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
Ivabradina
Medicinale equivalente
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di nuove
informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando
qualsiasi effetto indesiderato riscontrato
durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del
paragrafo 4 per le informazioni su come
segnalare gli effetti indesiderati.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è IVABRADINA BRUNO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere IVABRADINA BRUNO
3.
Come prendere IVABRADINA BRUNO
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare IVABRADINA BRUNO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È IVABRADINA BRUNO E A COSA SERVE
IVABRADINA BRUNO contiene il principio attivo ivabradina. IVABRADINA
BRUNO è un
medicinale per il cuore utilizzato per il trattamento:
-
dell’angina pectoris stabile sintomatica (una malattia che causa
dolore al torace) in pazienti
adulti la cui frequenza cardiaca è superiore o uguale a 70 battiti al
minuto. È utilizzato nei
pazienti adulti che non tollerano o non possono assumere medicinali
per il cuore chiamati
beta-bloccanti. È anche utilizzato in associazione con i
beta-bloccanti nei pazienti adulti la cui
condizione non è completamente controllata con un beta-bloccante
-
dell’insu

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di nuove
informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di
segnalare qualsiasi reazione avversa
sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di
segnalazione delle reazioni avverse.
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IVABRADINA BRUNO 5 mg compresse rivestite con film
IVABRADINA BRUNO 7,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
IVABRADINA BRUNO 5
mg compresse rivestite con film
Una compressa rivestita con film contiene 5 mg di ivabradina
(equivalenti a 5,39 mg di ivabradina come
cloridrato).
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa da 5 mg rivestita con film contiene 72 mg di lattosio
monoidrato
IVABRADINA BRUNO 7.5 mg compresse rivestite con film
Una compressa rivestita con film contiene 7,5 mg di ivabradina
(equivalenti a 8,085 mg di ivabradina come
cloridrato).
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa da 7,5 mg rivestita con film contiene 108 mg di
lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
IVABRADINA BRUNO
5 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film, di color salmone, oblunghe,
di circa 8,50 mm di lunghezza e
4,50 mm di larghezza,
divisibili su entrambi i lati, con “FK” inciso su un lato e
“2” sull’altro.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
IVABRADINA BRUNO
7,5 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film, di color salmone, di forma triangolare,
di circa 7,30 mm
di lunghezza e 6,769 mm di larghezza, con “FK” inciso su un lato e
“1” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dell’angina pectoris cronica stabile
Ivabradina è indicata per il trattamento sintomatico dell’angina
pectoris cronica stabile negli adulti con
coronaropatia e normale ritmo sinusale e frequenza cardiaca ≥ 70
bpm. Iv