IVOR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Bemiparina

Commercializzato da:

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.

Codice ATC:

B01AB12

INN (Nome Internazionale):

Bemiparina

Confezione:

"2.500 UI/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA" 10 SIRINGHE MONOUSO; "2.500 UI/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SI

Classe:

M

Area terapeutica:

Bemiparina

Dettagli prodotto:

035577194 - 25.000 UI/ ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,4 ML 30 SIRINGHE MONOUSO - Autorizzato; 035577079 - 3.500 UI/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 30 SIRINGHE MONOUSO - Autorizzato; 035577156 - 25.000 UI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,3 ML 30 SIRINGHE MONOUSO - Autorizzato; 035577081 - 3.500 UI/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 100 SIRINGHE MONOUSO - Autorizzato; 035577055 - 3.500 UI/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE MONOUSO - Autorizzato; 035577131 - 25.000 UI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,3 ML 2 SIRINGHE MONOUSO - Autorizzato; 035577129 - 25.000 UI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,2 ML 100 SIRINGHE MONOUSO - Autorizzato; 035577016 - 2.500 UI/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE MONOUSO - Autorizzato; 035577093 - 25.000 UI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA DA 0.2 ML 2 SIRINGHE MONOUSO - Autorizzato; 035577030 - 2.500 UI/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 30 SIRINGHE MONOUSO - Autorizzato; 035577042 - 2.500 UI/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 100 SIRINGHE MONOUSO - Autorizzato; 035577105 - 25.000 UI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,2 ML 10 SIRINGHE MONOUSO - Autorizzato; 035577206 - 25.000 UI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,4 ML 100 SIRINGHE MONOUSO - Autorizzato; 035577168 - 25.000 UI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,3 ML 100 SIRINGHE MONOUSO - Autorizzato; 035577143 - 25.000 UI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,3 ML 10 SIRINGHE MONOUSO - Autorizzato; 035577117 - 25.000 UI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,2 ML 30 SIRINGHE MONOUSO - Autorizzato; 035577182 - 25.000 UI/ ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,4 ML 10 SIRINGHE MONOUSO - Autorizzato; 035577067 - 3.500 UI/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE MONOUSO - Autorizzato; 035577028 - 2.500 UI/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE MONOUSO - Autorizzato; 035577170 - 25.000 UI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,4 ML 2 SIRINGHE MONOUSO - Autorizzato; 035577295 - 3500 UI/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 30 SIRINGHE CON DISPOSITIVO DI SICUREZZA - Autorizzato; 035577271 - 3500 UI/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE CON DISPOSITIVO DI SICUREZZA - Autorizzato; 035577244 - 2500 UI/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 30 SIRINGHE CON DISPOSITIVO DI SICUREZZA - Autorizzato; 035577218 - 2500 UI/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE CON DISPOSITIVO DI SICUREZZA - Autorizzato; 035577232 - 2500 UI/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE CON DISPOSITIVO DI SICUREZZA - Autorizzato; 035577220 - 2500 UI/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE CON DISPOSITIVO DI SICUREZZA - Autorizzato; 035577257 - 2500 UI/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 100 SIRINGHE CON DISPOSITIVO DI SICUREZZA - Autorizzato; 035577321 - 3500 UI/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE MONOUSO - Autorizzato; 035577283 - 3500 UI/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE CON DISPOSITIVO DI SICUREZZA - Autorizzato; 035577307 - 3500 UI/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 100 SIRINGHE CON DISPOSITIVO DI SICUREZZA - Autorizzato; 035577319 - 2500 UI/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE MONOUSO - Autorizzato; 035577269 - 3500 UI/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE CON DISPOSITIVO DI SICUREZZA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IVOR 2.500 U.I./0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA
PRERIEMPITA
bemiparina sodica
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Ivor e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Ivor
3.
Come usare Ivor
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ivor
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È IVOR E A COSA SERVE
Il principio attivo di Ivor è la bemiparina sodica, appartenente alla
classe degli anticoagulanti.
Questi medicinali aiutano a fermare la coagulazione nei vasi
sanguigni.
Ivor è utilizzato per prevenire la formazione di pericolosi coaguli
di sangue, per esempio, nelle
vene delle gambe e/o dei polmoni, che possono formarsi se lei viene
sottoposto a chirurgia
generale, ed è anche usato per prevenire coaguli di sangue che si
formano nel macchinario per la
dialisi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE
IVOR NON USI IVOR
-
Se è allergico alla bemiparina sodica, all’eparina o a un prodotto
simile (come
enoxaparina, dalteparina, nadroparina) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se ha avuto una reazione allergica dopo aver assunto un medicinale
contenente eparina.
-
Se è allergico a qualsiasi sostanza di origine suina.
-
Se è affetto da Trombocitopenia Indotta da Eparina (HIT), condizione
che produce un
drastico abbassamento del numero di cellule coagulanti (

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ivor 2.500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Bemiparina sodica
2500 UI (anti-fattore Xa*) per siringa preriempita da
0,2 ml
(equivalenti a 12.500 UI (anti-fattore Xa*) per
millilitro di soluzione iniettabile)
* La potenza è espressa in Unità Internazionali di attività
anti-fattore Xa (UI) del 1° Standard di
Riferimento Internazionale per Eparine a Basso Peso Molecolare.
Per la lista completa degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile in siringhe preriempite.
(Soluzione chiara, incolore o leggermente giallognola, priva di
particelle visibili)
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione delle tromboembolie in pazienti sottoposti ad interventi
di chirurgia
generale.
Prevenzione della coagulazione nel circuito extracorporeo durante
emodialisi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ATTENZIONE: Le diverse eparine a basso peso molecolare non sono
necessariamente
equivalenti. E’ quindi necessario attenersi al regime di dosaggio e
modo d’uso specifico per
questo medicinale.
Posologia
Adulti
_Chirurgia generale a rischio moderato di tromboembolia venosa_
Il giorno dell’operazione verranno somministrate 2.500 UI anti-Xa
per via
sottocutanea (s.c.) 2 ore prima o 6 ore dopo l’intervento. Nei
giorni successivi saranno
somministrate 2.500 UI anti-Xa s.c. ogni 24 ore.
La terapia profilattica deve essere effettuata secondo il giudizio del
medico durante il
periodo di rischio o fino a quando il paziente ritorna alla mobilità.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in comme