IZOVAC ND IB IBD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

Virus Malattia di Newcastle (Pseudopeste aviare), ceppo Ulster, inattivato, Virus Bronchite infettiva aviaria (IBV), tipo Massachusetts, ceppo M41, inattivato, Virus Borsite Infettiva Aviaria (Malattia di Gumboro), ceppo Winterfield 2512, inattivato

Commercializzato da:

IZO S.r.l. a socio unico

Codice ATC:

QI01AA08

INN (Nome Internazionale):

Virus Malattia di Newcastle (Pseudopeste aviare), ceppo Ulster, inactivated, Virus Bronchite infettiva aviaria (IBV), tipo Massachusetts, ceppo M41, inactivated, Virus Borsite Infettiva Aviaria (Malattia di Gumboro), ceppo Winterfield 2512, inactivated

Composizione:

Virus Malattia di Newcastle (Pseudopeste aviare); ceppo Ulster; inattivato - 16 UNIT? INIBENTI L'EMOAGGLUTINAZIONE; Virus Bronchite infettiva aviaria (IBV); tipo Massachusetts; ceppo M41; inattivato - 64 UNIT? INIBENTI L'EMOAGGLUTINAZIONE; Virus Borsite Infettiva Aviaria (Malattia di Gumboro); ceppo Winterfield 2512; inattivato - 1 R.P. - POTENCY RELATIVA, Virus Malattia di Newcastle (Pseudopeste aviare); ceppo Ulster; inattivato - 16 UNIT? INIBENTI L'EMOAGGLUTINAZIONE; Virus Bronchite infettiva aviaria (IBV); tipo Massachusetts; ceppo M41; inattivato - 64 UNIT? INIBENTI L'EMOAGGLUTINAZIONE; Virus Borsite Infettiva Aviaria (Malattia di Gumboro); ceppo Winterfield 2512; inattivato - 1 R.P. - POTENCY RELATIVA, VIRUS INATTIVATO DELLA BRONCHITE INFETTIVA ; CEPPO M41 - 64 HAU (UNIT? EMOAGGLUTINANTI); VIRUS DELLA MALATTIA DI GUMBORO INATTIVATO - 1 R.P.; VIRUS DELLA MALATTIA DI NEWCASTLE INATTIVATO - 16 HAU (UNIT? EMOAGGLUTINANTI), VIRUS INATTIVATO DELLA BRONCHITE INFETTIVA ; CEPPO M41 - 64 HAU (UNIT?

Confezione:

Confezionamento Singolo (1x1000dosi): contenente 1 flacone da 500ml, confezionato in un astuccio di cartone., Confezionamento Mu

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

AVIAN INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS + AVIAN INFECTIOUS BURSAL (GUMBORO) DISEASE VIRUS + NEWCASTLE DISEASE VIRUS / PARAMYXOVIRUS

Dettagli prodotto:

POLLI - GALLINE OVAIOLE - UOVA - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; POLLI - GALLINE OVAIOLE - UOVA - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; POLLI - RIPRODUTTORI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; POLLI - RIPRODUTTORI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Foglio illustrativo

1
ETICHETTATURA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
2
INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO
ASTUCCIO CONTENENTE 1 FLACONE DA 1000 DOSI
ETICHETTA DELLA SCATOLA CONTENENTE 10 FLACONI DA 1000 DOSI
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
IZOVAC ND IB IBD – Vaccino inattivato in emulsione iniettabile per
galline ovaiole e riproduttori.
2. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE
Ogni dose (0,5 ml) di vaccino contiene:
Principio attivo:
-
Virus della Pseudopeste Aviare inattivato: ceppo Ulster >16 HI.U.*
-
Virus della Bronchite Infettiva Aviare inattivato: ceppo M41≥ 64
HI.U.**
-
Virus della Bursite Infettiva Aviare inattivato: ceppo Winterfiled
2512 RP ≥1***
* HI.U.= Unità specifiche del test di inibizione
dell’emoagglutinazione con 1/50 di dose
** HI.U.= Unità specifiche del test di inibizione
dell’emoagglutinazione
*** RP=Potenza Relativa (Test ELISA) per confronto con un vaccino di
riferimento.
Adiuvante:
−
Paraffina liquidaleggera 253 mg/dose
Conservante:
−
Sodioetilmercuriotiosalicilato 50 µg/dose
3. FORMA FARMACEUTICA
Emulsione oleosa iniettabile omogenea, bianca e di aspetto
lattiginoso.
4. CONFEZIONI
1 flacone da 1000 dosi
10 flaconi da 1000 dosi.
5. SPECIE DI DESTINAZIONE
Galline ovaiole e polli riproduttori.
6. INDICAZIONE
Vaccinazione di richiamo (vaccinazione booster) dei riproduttori e
delle galline ovaiole per la profilassi contro
la Pseudopeste Aviare e la Bronchite Infettiva Aviare e per la
protezione contro la malattia di Gumboro della
progenie nelle prime settimane di vita, attraverso il trasferimento
degli anticorpi materni.
3
7. MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Prima dell’uso leggere il foglio illustrativo.
8. TEMPO DI ATTESA
Zero giorni
9. SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.
10.DATA DI SCADENZA
_ _
SCAD {mese/anno}
Dopo l’apertura, usare entro 10 ore.
11. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Conservare e trasportare ad una temperatura compresa tra +2°C e
+8°C. Non congelare. Tenere nella

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
IZOVAC ND IB IBD – Vaccino inattivato in emulsione iniettabile per
galline ovaiole e riproduttori
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose (0,5 ml) di vaccino contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
-
Virus della Pseudopeste Aviare inattivato:ceppo Ulster >16 HI.U.*
-
Virus della Bronchite Infettiva Aviare inattivato: ceppo M41≥ 64
HI.U.**
-
Virus della Malattia di Gumboro inattivato: ceppo Winterfiled 2512 RP
≥1***
* HI.U.= Unità specifiche del test di inibizione
dell’emoagglutinazione con 1/50 di dose
** HI.U.= Unità specifiche del test di inibizione
dell’emoagglutinazione
*** RP=Potenza Relativa (Test ELISA) per confronto con un vaccino di
riferimento.
ADIUVANTE:

Paraffina liquida leggera 253 mg/dose
CONSERVANTE:

Sodioetilmercuriotiosalicilato 50 µg/dose
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione oleosa iniettabile omogenea, bianca e di aspetto
lattiginoso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE
Galline ovaiole e polli riproduttori.
4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Vaccinazione
di
richiamo
(vaccinazione
booster)
dei
polli
riproduttori
e
delle
galline
ovaiole,
per
l’immunizzazione attiva contro la Malattia di Newcastle e la
riduzione della mortalità e dei segni clinici;
per
l’immunizzazione
attiva
contro
la
Bronchite
Infettiva
Aviare
per
la
protezione
dal
calo
di
ovo
deposizione; per l’immunizzazione passiva (attraverso il
trasferimento degli anticorpi materni) contro la
Malattia di Gumboro e la riduzione della mortalità e dei segni
clinici nella prole.
Insorgenza dell’immunità:
Malattia di Newcastle: 4 settimane dopo la vaccinazione.
Bronchite Infettiva: 5 settimane dopo la vaccinazione.
Malattia di Gumboro: 6 settimane dopo la vaccinazione.
Durata dell’immunità:
Malattia di Newcastle: 40 settimane dall’insorgenza
dell’immunità.
Bronchite Infettiva: 39 settimane da