IZOVAC ND IB

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

Virus Malattia di Newcastle (Pseudopeste aviare), ceppo Ulster, inattivato, Virus Bronchite infettiva aviaria (IBV), tipo Massachusetts, ceppo M41, inattivato

Commercializzato da:

IZO S.r.l. a socio unico

Codice ATC:

QI01AA10

INN (Nome Internazionale):

Virus Malattia di Newcastle (Pseudopeste aviare), ceppo Ulster, inactivated, Virus Bronchite infettiva aviaria (IBV), tipo Massachusetts, ceppo M41, inactivated

Forma farmaceutica:

Iniettabile

Composizione:

Virus Malattia di Newcastle (Pseudopeste aviare); ceppo Ulster; inattivato - 16 UNIT? INIBENTI L'EMOAGGLUTINAZIONE; Virus Bronchite infettiva aviaria (IBV); tipo Massachusetts; ceppo M41; inattivato - 64 UNIT? INIBENTI L'EMOAGGLUTINAZIONE, VIRUS INATTIVATO DELLA BRONCHITE INFETTIVA ; CEPPO M41 - 64 U EMOAGGLUTINO-INIBENTI; VIRUS DELLA PSEUDOPESTE; CEPPO ULSTER 2C INATTIVATO - 16 U EMOAGGLUTINO-INIBENTI, vaccino pseudopeste aviare inattivato + vaccino bronchite infettiva aviare inattivato

Confezione:

emulsione oleosa iniettabile di vaccino confezione da 1 flacone da 500 ml (1000 dosi), emulsione oleosa iniettabile di vaccino c

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Gruppo terapeutico:

Avicoli

Area terapeutica:

AVIAN INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS + NEWCASTLE DISEASE VIRUS / PARAMYXOVIRUS

Indicazioni terapeutiche:

Vaccinazione di richiamo (vaccinazione booster) dei riproduttori e delle galline ovaiole per la profilassi contro la Pseudopeste aviare e la Bronchite infettiva aviare.

Dettagli prodotto:

POLLI - RIPRODUTTORI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; POLLI - GALLINE OVAIOLE - UOVA - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

2016-06-23

Foglio illustrativo

IZO S.R.L. A SOCIO UNICO
Sede legale: Via San Zeno, 99/A - 25124 Brescia
Tel [phone] - Fax [phone] – E-mail: [e-mail]
Unità produttiva: S.S. 234 Km 28.2 – 27013 Chignolo Po (Pv)
Tel [phone] – Fax [phone] – E-mail [e-mail]
Capitale Sociale € 5.950.000,00 interamente versato
R.E.A. N. 96327 - Commercio Estero BS003241
Nr. Reg. Imp. di Brescia, CF. e P.IVA: 00291440170
Società soggetta a direzione e coordinamento
da parte di F-VERSUS S.R.L.
1
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
IZOVAC ND-IB – Vaccino inattivato in emulsione iniettabile per
galline ovaiole e riproduttori.
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
:
IZO S.r.l.a socio unico – Via San Zeno 99/A – 25124 Brescia
(ITALIA)
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
IZO S.r.l.a socio unico – S.S. 234 km 28,2 – 27013 Chignolo Po
(PV)-ITALIA
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
IZOVAC ND-IB – Vaccino inattivato in emulsione iniettabile per
galline ovaiole e riproduttori.
3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose (0,5 ml)di vaccino contiene:
Principio attivo
:
-
Virus della Pseudopeste Aviare inattivato: ceppo Ulster >16 HI.U.*
-
Virus della Bronchite Infettiva Aviare inattivato: ceppo M41≥ 64
HI.U.**
* HI.U.= Unità specifiche del test di inibizione
dell’emoagglutinazione con 1/50 di dose
** HI.U.= Unità specifiche del test di inibizione
dell’emoagglutinazione
Adiuvante:
−
Paraffina liquida leggera 253 mg
Conservante:
−
Sodioetilmercuriotiosalicilato 50 µg
Emulsione oleosa iniettabile omogenea, bianca e di aspetto
lattiginoso.
4. INDICAZIONE(I)
Vaccinazione di richiamo (vaccinazione booster) dei riproduttori e
delle galline ovaiole per la profilassi
contro la Pseudopeste Aviare e la Br

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
IZOVAC ND-IB – Vaccino inattivato in emulsione iniettabile per
galline ovaiole e riproduttori.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose (0,5 ml) di vaccino contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
-
Virus della Pseudopeste Aviare inattivato: ceppo Ulster >16 HI.U.*
-
Virus della Bronchite Infettiva Aviare inattivato: ceppo M41≥ 64
HI.U.**
* HI.U.= Unità specifiche del test di inibizione
dell’emoagglutinazione con 1/50 di dose
** HI.U.= Unità specifiche del test di inibizione
dell’emoagglutinazione
ADIUVANTE:

Paraffina liquida leggera 253 mg
CONSERVANTE:

Sodioetilmercuriotiosalicilato 50 µg
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione oleosa iniettabile omogenea, bianca e di aspetto
lattiginoso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE
Galline ovaiole e polli riproduttori.
4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Vaccinazione di richiamo (vaccinazione booster) dei riproduttori e
delle galline ovaiole per la profilassi
contro la Pseudopeste Aviare e la Bronchite Infettiva Aviare.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi,
all’adiuvante o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Somministrare a soggetti in buone condizioni di salute.
Agitare bene il flacone prima dell’uso.
Lasciare che i flaconi raggiungano la temperatura ambiente (+ 20 °C)
prima di procedere all’inoculazione.
Per la somministrazione adottare adeguate misure di asepsi.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI ANIMALI
Per l’operatore:
Questo
prodotto
contiene
olio
minerale.
L’inoculazione/autoinoculazione
accidentale
può
determinare
intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculat