Janumet XR 50 mg/500 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

metformini hydrochloridum, sitagliptinum

Commercializzato da:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Codice ATC:

A10BD07

INN (Nome Internazionale):

metformini hydrochloridum, sitagliptinum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

metformini hydrochloridum 500.0 mg, sitagliptini phosphas monohydricus 64.25 mg corresp. sitagliptinum 50 mg, povidonum K 29-32, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 1.26 mg, E 310, macrogolum 3350, kaolinum leve, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, E 171, E 132, cera carnauba, pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

farmaco Antidiabetico orale

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

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Janumet® XR
Che cos'è Janumet XR e quando si usa?
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Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Janumet XR?
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nell'ottobre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Janumet® XR
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Che cos'è Janumet XR e quando si usa?
Janumet XR è una compressa che contiene due principi attivi: il
sitagliptin fosfato e la metformina. Il
sitagliptin appartiene a una classe di medicamenti denominati
inibitori della DPP-4 (dipeptidil peptidasi 4),
mentre la metformina fa parte della classe delle biguanidi. La loro
azione combinata riduce la glicemia
(livello di glucosio nel sangue) nei pazienti affetti da diabete
mellito di tipo 2, detto anche diabete mellito
non insulino-dipendente.
Il medico le ha prescritto Janumet XR per ridurre la

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Janumet® XR
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Janumet® XR
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Sitagliptin fosfato monoidrato, metformina cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Povidone K29-32, ipromellosa, idrossipropilcellulosa, silice
colloidale anidra, sodio stearilfumarato
(ciascuna compressa da 50 mg/500 mg contiene 1,26 mg di sodio;
ciascuna compressa da 50 mg/1000 mg
contiene 1,78 mg di sodio; ciascuna compressa da 100 mg/1000 mg
contiene 1,77 mg di sodio), propile
gallato (E310), macrogol 3350, caolino, titanio diossido (E171), cera
carnauba e indigotina (E132).
Le compresse di Janumet XR 50 mg/500 mg contengono inoltre cellulosa
microcristallina. Le compresse di
Janumet XR 50 mg/1000 mg contengono inoltre ferro ossido giallo
(E172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa a rilascio modificato con 50 mg di sitagliptin come
sitagliptin fosfato monoidrato e 500 mg di
metformina cloridrato a rilascio prolungato (Janumet XR 50 mg/500 mg),
1000 mg di metformina cloridrato
a rilascio prolungato (Janumet XR 50 mg/1000 mg), nonché 100 mg di
sitagliptin come sitagliptin fosfato
monoidrato e 1000 mg di metformina cloridrato a rilascio prolungato
(Janumet XR 100 mg/1000 mg).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Janumet X