Jext 300 Mikrogramm Soluzione iniettabile in penna Preriempita

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

adrenalinum

Commercializzato da:

ALK-Abelló AG

Codice ATC:

C01CA24

INN (Nome Internazionale):

adrenalinum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile in penna Preriempita

Composizione:

adrenalinum 300 µg ut adrenalini tartras, natrii chloridum, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, E 223 171 µg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.3 ml corresp. natrium 0.749 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Notfallmässige Trattamento delle Allergie e Anaphylaxien

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

PATIENTENINFORMATION
“Quando è richiesta prudenza nell’uso di Jext?”, “Come usare
Jext?”
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Jext®, penna preriempita
Che cos’è Jext e quando si usa?
Jext contiene adrenalina per il trattamento d’emergenza delle
reazioni allergiche (anafilassi).
L’adrenalina si trova in una soluzione iniettabile sterile,
contenuta in una penna preriempita per una
singola auto-somministrazione.
Lo shock anafilattico (anafilassi) è una reazione allergica, a rapida
comparsa ed estremamente
intensa, a un allergene, cioè a una sostanza che provoca allergia,
con la quale l’organismo è già
entrato in contatto in passato almeno una volta. La reazione allergica
viene scatenata dall’allergene
che, penetrando nell’organismo e nella circolazione sanguigna, si
lega agli anticorpi. Le cause più
frequenti di shock anafilattico sono punture di insetti, alimenti e
medicamenti, più raramente altri
allergeni o sforzi eccessivi. In casi eccezionali, la causa rimane
sconosciuta. Le reazioni allergiche
compaiono rapidamente, in genere alcuni minuti dopo il contatto con
l’allergene, e possono causare i
seguenti sintomi: prurito, eruzione cutanea, arrossamento, gonfiore di
labbra, gola, lingua, mani e
piedi, affanno, respiro corto, tosse e raucedine, mal di testa,
nausea, vomito e crampi addominali,
ansia e perdita di coscienza.
Jext agisce immediatamente e direttamente sul sistema
cardiocircolatorio (provoca costrizione dei
vasi sanguigni) e sugli organi della respirazione (rilassa la
muscolatura bronchiale) facendo regredire
i sintomi dello shock anafilattico, che possono avere conseguenze
fatali: il gonfiore diminuisce, la
respirazione migliora

Scheda tecnica

Jext®
Composizione
Jext 150 microgrammi
Principio attivo: Adrenalinum ut Adrenalini tartras.
Eccipienti: Natrii chloridum, Antiox.: E223 (86 microgrammi/0,15 ml),
Aqua ad iniectabilia.
Jext 300 microgrammi
Principio attivo: Adrenalinum ut Adrenalini tartras.
Eccipienti: Natrii chloridum, Antiox.: E223 (171 microgrammi/0,3 ml),
Aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in penna preriempita per un singolo utilizzo per
via intramuscolare.
1 penna preriempita di Jext 300 microgrammi contiene 1,4 ml di
soluzione iniettabile.
1 dose (0,3 ml) contiene 300 microgrammi di adrenalina (come
adrenalina tartrato).
1 penna preriempita di Jext 150 microgrammi contiene 1,4 ml di
soluzione iniettabile.
1 dose (0,15 ml) contiene 150 microgrammi di adrenalina (come
adrenalina tartrato).
Indicazioni/possibilità d'impiego
Jext è indicato nel trattamento di emergenza delle reazioni
allergiche (anafilassi) dovute a puntura o
morsi di insetti, ad alimenti, farmaci od altri allergeni così come
nell'anafilassi idiopatica o indotta da
esercizio fisico.
Posologia/impiego
Il medico che prescrive Jext deve assicurarsi che il paziente sia
esaurientemente informato del
corretto impiego in relazione al momento di somministrazione e alla
manipolazione della penna
preriempita. Vedere «Indicazioni per la manipolazione».
In caso di bambini devono essere istruiti anche i genitori e gli
insegnanti, per gli adulti si consiglia di
istruire i familiari più stretti.
Istruire i pazienti con un elevato rischio di anafilassi a tenere
sempre a portata di mano una penna
preriempita Jext.
Jext è per somministrazione intramuscolare nella regione
anterolaterale della coscia in adulti e
bambini. Il medicamento può essere iniettato attraverso gli abiti o
direttamente attraverso la cute.
Somministrare Jext alla comparsa dei primi sintomi di anafilassi. Il
paziente deve essere istruito a
chiamare un medico di pronto intervento dopo la somministrazione della
prima dose di Jext, al fine
di ricever