Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Soluzioni elettrolitiche
KEDRION S.P.A.
B05XA
Electrolytic solutions
"1 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E PER USO ORALE" 5 FIALE 10 ML; "3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSI
N
Soluzioni elettrolitiche
019311012 - 1 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E PER USO ORALE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 019311024 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E PER USO ORALE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore K FLEBO 1 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione e per uso orale K FLEBO 3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione e per uso orale Potassio aspartato Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è K FLEBO e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare K FLEBO 3. Come usare K FLEBO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare K FLEBO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è K FLEBO e a cosa serve Questo medicinale contiene il principio attivo potassio aspartato, un sale che in questa forma, costituisce un integratore minerale capace di ricostituire prontamente e in modo costante il patrimonio di potassio dell’organismo. Il potassio ha un ruolo fondamentale nel controllo degli impulsi nervosi, nella contrazione dei muscoli e del cuore e un controllo della pressione arteriosa. K FLEBO è indicato in caso di: • bassi livelli di potassio nel sangue (ipopotassemie); • elevati livelli di ammoniaca nel sangue (iperammoniemie). 2. Cosa deve sapere prima di usare K FLEBO Non usi K FLEBO - se è allergico al potassio aspartato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha elevati livelli di potassio nel sangue (iperpotassiemia e ritenzione di potassio). - se ha gravi problemi ai reni (grave insufficienza renale) o alla ghiandola surrenale (grave insufficienza surrenali Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE K FLEBO 1 mEq/ml, concentrato per soluzione per infusione e per uso orale K FLEBO 3 mEq/ml, concentrato per soluzione per infusione e per uso orale 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni fiala da 10 ml contiene rispettivamente 10 mEq* e 30 mEq* di potassio aspartato a seconda della presentazione. * 1 mEq di aspartato di potassio corrisponde a 0,171 g. K FLEBO 1 mEq/ml Fiala da 10 ml K FLEBO 3 mEq/ml Fiala da 10 ml dl-aspartato di potassio pari a: 1,711 g 5,133 g acido aspartico 1,331 g 3,993 g potassio 0,390 g (10 mEq) 1,170 g (30 mEq) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione e per uso orale. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Ipopotassiemie di qualsiasi origine. Iperammoniemie. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia La posologia deve essere valutata caso per caso dal medico e deve essere in rapporto al grado di ipopotassiemia da correggere. La somministrazione deve essere fatta: • per fleboclisi lenta, previa diluizione in 100 ml di soluzione fisiologica per 10 mEq di potassio; • per ipodermoclisi, previa diluizione in 100 ml in soluzione fisiologica per 10 mEq di potassio; • per via orale previa diluizione in succo di frutta o altro liquido. Popolazione pediatrica La posologia nei bambini e negli adolescenti (0-18 anni) non è stata stabilita. Modo di somministrazione Diluire prima della somministrazione: mortale se infuso non diluito. Agitare bene durante la preparazione e prima dell’uso. Pagina 1 di 5 1 Documento reso disponibile da AIFA il 24/11/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Leggi il documento completo